崗位職責:
1、依研發方案與要求,明確試驗目的、方法、設備、參數,保障試驗系統可操作;
2、選設備、搭平臺、設參數,按計劃開展試驗并實時監測試驗數據,確保結果準確可靠;
3、整理分析試驗數據,撰寫報告反饋給相關方,為產品改進提供依據,評估可行性并提參考意見;
4、結合試驗結果與需求,協同相關部門改進試驗設備和方法,解決問題形成閉環,達成預期性能;
5、編寫中試工藝文件(含流程圖、操作規程、質控標準),規范生產;
6、評估選型設備以滿足生產需求,提升效率與質量,參與測試裝備選型開發;
7、培訓生產人員掌握工藝和操作,提供生產技術支持,解決技術問題;
8、出具可生產性分析、中試試產及轉產總結報告,支撐項目決策推進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物制藥相關專業,3 年及以上藥物制劑方面的經歷或背景;
2、對潔凈環境有一定的認知;從事過小試到中試放大工藝摸索;
3、責任感強,工作主動,能吃苦具有團隊精神。