日本熟妇浓毛,丁香婷婷激情俺也去俺来也,av无码东京热亚洲男人的天堂,偷窥少妇久久久久久久久
            更新于 6月18日

            法規(guī)注冊工程師

            1.5-2萬·13薪
            • 常州新北區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械眼科器械婦產(chǎn)科器械英語ISO13485醫(yī)療耗材
            崗位職責(zé):
            1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)及國際市場的注冊申報(bào)工作,制定全面的注冊策略并組織實(shí)施;
            2、密切跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策的動態(tài)變化,深入解讀并及時(shí)向研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門提供專業(yè)的合規(guī)指導(dǎo);
            3、參與醫(yī)療器械臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與審核,收集、分析臨床數(shù)據(jù),為產(chǎn)品注冊和持續(xù)改進(jìn)提供有力依據(jù);
            4、在產(chǎn)品注冊過程中,負(fù)責(zé)積極對接相關(guān)外部機(jī)構(gòu),及時(shí)溝通解決問題;
            5、參與公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)與優(yōu)化工作。

            任職要求:
            1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
            2、具有 5 年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),具備成功主導(dǎo)無源植入/無菌二類或三類醫(yī)療器械國內(nèi)注冊項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)。擁有實(shí)際操作國外注冊項(xiàng)目經(jīng)歷者優(yōu)先;
            3、深入了解醫(yī)療器械臨床應(yīng)用場景和臨床評價(jià)要求,能夠?qū)⑴R床需求與法規(guī)要求相結(jié)合,為產(chǎn)品研發(fā)和注冊提供臨床專業(yè)視角;
            4、英語 CET-6 或同等水平以上,能夠流暢閱讀及撰寫英文技術(shù)文檔和法規(guī)文件;
            5、具備極強(qiáng)的邏輯思維能力,擁有卓越的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和對外溝通能力,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力。

            獎金績效

            項(xiàng)目獎金 年終獎

            工作地點(diǎn)

            常州新北區(qū)遼河路1025

            職位發(fā)布者

            周琳/人力資源專員

            立即溝通
            常州藥物研究所
            常州藥物研究所始建于1984年,屬省級科研院所,1991年自主研發(fā)了三類植入性醫(yī)療器械-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審評注冊并投放市場,成為國內(nèi)首家醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)原料及制劑的研發(fā)生產(chǎn)單位。2010年,研究所完成改制,更名為“常州藥物研究所有限公司”。2011年,公司斥資5億元于常州國家級高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建立總面積達(dá)28000㎡的現(xiàn)代化新廠區(qū)。廠區(qū)中,其中GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間(潔凈等級:萬級+百級)面積達(dá)12000㎡,研發(fā)中心面積超過3000㎡。在不斷加大硬件投入的同時(shí),公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,通過了第三方審核并取得ISO13485證書。 2017年6月13日,公司全資成立了常州韞玉生物材料研究院,主要從事基因和細(xì)胞工程,骨移植材料、口腔種植材料,創(chuàng)面敷料,醫(yī)療美容材料及化妝品六大類產(chǎn)品的研究和開發(fā),規(guī)劃設(shè)置了分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、病理及圖像分析實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室等功能單元。研究院目前擁有博士2名,碩士7名,外聘專家包括中國工程院院士1名,教授2名,副教授3名。未來,韞玉生物材料研究院將為公司包括覓水之庭化妝品在內(nèi)的系列產(chǎn)品提供更加專業(yè)、更為前沿的學(xué)術(shù)和技術(shù)支持。在科研方面,公司加大自主創(chuàng)新力度,目前擁有授權(quán)專利18項(xiàng),其中授權(quán)發(fā)明專利10項(xiàng),授權(quán)實(shí)用新型專利6項(xiàng),實(shí)質(zhì)審查階段發(fā)明專利4項(xiàng),申請發(fā)明專利3項(xiàng)。
            公司主頁
            主站蜘蛛池模板: 午夜裸体性播放| 亚洲精品久久久久久国| 国产色站| 中文字幕精品久久久乱码乱码| 麻豆精品国产免费| 欧美日本免费| 7777欧美大白屁股ass| 国产精品久久久久久亚洲毛片 | 激情久久99| 国产成人精品人人做人人爽| 日欧一片内射va在线影院| 六月天婷婷| 综合色狠狠| 国产边摸边吃奶边叫做激情视频| 男人懂得网站| 红桃视频成人传媒| 在线观看AV永久免费| 日韩精选在线| 97se亚洲精品一区二区| 国产真实老熟女无套内射| 久久天天| 天天干天天干天天| 自在自线亚洲а∨天堂在线| 国产精品99久久99久久久动漫| 国产免费色| 亚日韩一区| 亚洲综合在线网站| 欧美超大胆裸体xx视频| 动漫一区二区| 十个男人躁一个女人视频| 精品久久久久久久久久久久久久 | 国产三级三级看三级| 国产情侣激情在线对白| 性高朝久久久久久久3小时| 成人v精品蜜桃久一区| 日韩三级| 色av色| 久久久久人妻精品区一三寸| 久久久久免费观看| 伊人第四色| 日韩av一区二区精品不卡|