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            更新于 9月24日

            臨床監查員(CRA)

            8000-9000元
            • 廣州海珠區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            中藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
            崗位職責:
            1、負責項目的進度與質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性;
            2、參與編制臨床試驗監查管理制度和SOP文件,確保產品臨床試驗流程及文件符合國家臨床研究規范GCP要求;
            3、監查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應,保證試驗資料的完整性、規范,并確保臨床試驗按計劃完成,定期按照GCP要求提交監查報告;
            4、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人,臨床醫生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系;
            5、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。
            崗位要求:
            1. 熟悉臨床試驗相關法律法規和工作流程;
            2. 本科學歷,醫學、藥學、護理相關專業,中醫、中藥專業優先;
            3. 良好的溝通、協調、表達能力;
            4. 具有團隊意識、自我學習能力、一定抗壓能力;
            5. 工作踏實認真,適應出差;
            6. 一年及以上CRA崗位經驗。
            職位福利:五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、員工旅游、周末雙休、年終獎、優秀員工獎金

            工作地點

            廣州海珠區循證醫藥科技有限公司

            職位發布者

            楊女士/人事專員

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            公司Logo廣州循證醫藥科技有限公司
            公司介紹廣州循證醫藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業提供中藥品種培育的服務機構,業務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫學證據,明確中藥的臨床定位與療效,結合市場策劃培育更多優質中藥大品種。公司現有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學歷,一線監查員 CRA與臨床協調員CRC 100%擁有國家食品藥品監督管理總局頒發的 GCP培訓證書。廣州循證醫藥充分整合全國中醫藥臨床試驗優質資源,以培育中成藥大品種為目標,策劃、組織和監查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業務,同時為企業提供中藥新藥臨床試驗SMO業務。成立以來,目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等,服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業務擁有藥品、保健食品等相關產品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經驗,可提供產品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括:1.中成藥大品種產品頂層設計;2.中成藥新藥臨床試驗;3.上市后再評價;4.臨床試驗SMO;5.專業學術臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開發。
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