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            更新于 8月28日

            產品QA工程師

            7000-9000元·13薪
            • 臺州臨海市
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA藥品QA藥品研發藥品生產管理化學原料/化學制品
            主要職責:
            1、支持質量體系的建立和持續改進,支持創建相應質量流程;
            2、推動和監管質量體系的實施,確保符合GMP要求;
            3、通過基于風險的認證和驗證,確保產品的高質量和cGMP合規;對產品和過程進行有效的評審;對質量事件和CAPA的趨勢進行適當的審查;正確管理與產品相關的變更。
            4、確保所有原料和相關產品按照cGMP的要求和注冊的規范進行發放。同時保證產品的包裝,標簽標識,儲存和運輸等環節符合cGMP要求并符合與客戶簽訂的相關質量協議要求。
            5、支持HA檢查和內部審計。確保符合當地衛生部門的法規,如藥品生產許可證的維護。
            6、基于持續改進的理念,保持簡單的創新方法,通過指導和參與日常工作,促進持續改進和質量文化。
            7、保持對當地和國際法規和立法要求和趨勢的最新知識,確保在產品質量或cGMP相關事項上向整個現場提供專家意見和適當的技術支持。
            8、支持項目驗證工作的開展和執行。
            任職要求:
            1、 本科及以上學歷,醫藥化工類相關專業
            2、 CET-4及以上,具備英文讀寫能力
            3、 具有產品QA相關工作經驗

            工作地點

            臨海市九洲藥業(臺州)有限公司

            職位發布者

            胡先生/HR

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo浙江九洲藥業
            浙江九洲藥業股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業、股票代碼603456. SH)始創于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業是領先的創新藥定制研發,定制生產(CDMO)企業,為全球藥企提供從創新藥早期研究開發到上市后商業化生產制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統仿制原料藥向CDMO成功轉型的標桿企業,浙江醫藥行業CDMO龍頭企業。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發計劃等項目,獲中國醫藥工業百強企業、國家級服務型制造示范企業.中國CXO(含CDMO)企業TOP20.國家科學技術進步獎二等獎、中國專利優秀獎等重要榮譽及獎項.截至2023年度,公司承接創新藥項目I000多個,其中進入臨床 Ill期項目74個,已成功助力全球客戶32個創新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業單項冠軍產品,全球銷量穩居前列.九洲藥業在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設有研發中心.作為綠色制藥創新技術領導者,九洲藥業掌握具有自主知識產權的前沿綠色制藥技術,已建成手性催化技術、連續化應用技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結晶枝術、多肽偶聯藥物技術等多個領先的技術平臺,為客戶提供行業領先的技術解決方案.“關愛生命,維護健康”,九洲藥業秉承“團結奮進、求嚴創新、誠實守信、客戶至上“的企業價值觀,依托強大的技術和生產能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業務,完善的供應鏈體系,著力構建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產業鏈格局,致力于成為“全球藥物創新解決方案的卓越生命健康企業",持續賦能客戶加速創新藥上市進程、以優質產品和服務維護人類健康.
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