職位描述
體外診斷試劑熒光免疫層析
崗位職責：
1. 負責申請新項目立項、項目各階段的材料提交。
2. 負責免疫熒光層析產(chǎn)品的研發(fā)工作，輸出研發(fā)相關記錄、產(chǎn)品技術文件、用于產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝規(guī)程等，主導產(chǎn)品的驗證、轉化、試生產(chǎn)工作。
3. 協(xié)助注冊相關工作，包括但不限于提供相關研發(fā)材料，參與注冊檢驗、臨床試驗、與評審溝通等。
4. 協(xié)助產(chǎn)品的轉產(chǎn)工作，跟進產(chǎn)品的批生產(chǎn)，解決轉產(chǎn)過程中遇到的問題。
5. 協(xié)助項目申報、專利申報等。
6. 參與儀器研發(fā)中與試劑相關部分的實現(xiàn)。
7. 領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 生物、化學、免疫學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)，本科或以上學歷；
2. 具備獨立思考和創(chuàng)新能力，思維開闊，能獨立解決研發(fā)過程中的相關技術問題；
3. 具有較強的學習能力和獨立工作能力，善于溝通，能高效、及時完成任務；
4. 具有較強的動手能力、團隊合作精神、能吃苦耐勞；
5. 有3年以上免疫熒光層析平臺研發(fā)經(jīng)驗，能獨立開展產(chǎn)品研發(fā)工作。
1. 負責申請新項目立項、項目各階段的材料提交。
2. 負責免疫熒光層析產(chǎn)品的研發(fā)工作，輸出研發(fā)相關記錄、產(chǎn)品技術文件、用于產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝規(guī)程等，主導產(chǎn)品的驗證、轉化、試生產(chǎn)工作。
3. 協(xié)助注冊相關工作，包括但不限于提供相關研發(fā)材料，參與注冊檢驗、臨床試驗、與評審溝通等。
4. 協(xié)助產(chǎn)品的轉產(chǎn)工作，跟進產(chǎn)品的批生產(chǎn)，解決轉產(chǎn)過程中遇到的問題。
5. 協(xié)助項目申報、專利申報等。
6. 參與儀器研發(fā)中與試劑相關部分的實現(xiàn)。
7. 領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 生物、化學、免疫學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)，本科或以上學歷；
2. 具備獨立思考和創(chuàng)新能力，思維開闊，能獨立解決研發(fā)過程中的相關技術問題；
3. 具有較強的學習能力和獨立工作能力，善于溝通，能高效、及時完成任務；
4. 具有較強的動手能力、團隊合作精神、能吃苦耐勞；
5. 有3年以上免疫熒光層析平臺研發(fā)經(jīng)驗，能獨立開展產(chǎn)品研發(fā)工作。
工作地點
珠海金灣區(qū)漁歌路605號
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職位發(fā)布者
趙婉婧/HR
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科域生物珠海科域生物工程股份有限公司簡介珠海科域生物工程股份有限公司成立于2011年，位于美麗的南海之濱珠海市，落戶于康德萊醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園，屬國家高新技術企業(yè)；擁有十萬級GMP生產(chǎn)車間，萬級實驗室，以及高標準要求的器械生產(chǎn)場地。公司主要以醫(yī)學診斷檢驗儀器和體外診斷試劑的研發(fā)和制造為主，目前主要涉及臨床檢驗中尿液分析與糞便分析方面的產(chǎn)品，產(chǎn)品有尿液有形成分分析儀和糞便分析儀及相關配套試劑。公司有員工近百余人，建立了行政部，研發(fā)部，生產(chǎn)部，質檢部，體系部，銷售部，市場部，售后工程部的組織架構；在全國主要二十多個省份均有銷售與售后服務人員。公司堅持以“客戶為中心，質量為核心”的文化理念，做到與時俱進，不斷開拓新產(chǎn)品。目前擁有專利三十余項，所有產(chǎn)品均有自主開發(fā)產(chǎn)權。企業(yè)建立了專門質量體系部門，通過并獲得了知識產(chǎn)權管理體系、ISO13485，9001認證。公司網(wǎng)站:http://www.keyubio.com地址：珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場東路288號國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園D棟二樓電話：0756-6821168傳真：0756-6821169
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