崗位職責:
1 主導不銹鋼系統清潔驗證，參與產品工藝驗證；
2主導上下游不銹鋼管罐系統年度回顧和再確認活動；
3 參與驗證文件的撰寫，審核和執行活動；
4 負責所屬驗證項目驗證資料的歸檔；
5協助進行偏差調查、風險評估等工作。

任職要求:
1 本科以上學歷，藥學或生物制藥相關專業，5年以上工作經驗，3年以上工藝或清潔驗證相關工作經歷；（3-5個工藝驗證，獨立做過1條線的清潔驗證）
2熟知中國GMP、EU GMP及FDA cGMP，熟悉ISPE C&Q中驗證流程；
3 熟悉生產工藝設備工作原理及驗證流程，。
4 能熟練使用溫度驗證儀、潔凈空調系統確認相關儀器設備。
5 有一定的文字功底，能按照上級主管要求進行方案/報告的編制、修訂等工作。
6 熟練使用電腦及辦公軟件，較強的邏輯思維能力和動手能力，能主動進行專業知識的學習。