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            更新于 9月30日

            技術質量員

            6000-9000元

            職位描述

            QA全面質量管理體系化學原料/化學制品食品/飲料醫藥制造
            1. 產品質量管控:負責活性葉酸原料生產質量監測,核對產品質量指標(是否符合相應標準;協助完善委托生產質量管理制度(如原料檢驗流程、不合格品處理機制),提出質量優化建議。
            2. 發貨相關工作:根據客戶需求定制標簽,并準確粘貼標簽;負責發貨臺賬登記;負責發貨質量檢查。
            3. 委托生產管理:根據委托生產計劃,適時出差跟蹤代工廠生產進度與質量,監督代工廠落實潔凈操作規范(防污染、防混淆、防差錯);及時反饋生產過程中的質量問題(如工藝偏差、檢驗異常);負責代工廠產品驗收、記錄審核及現場抽查工作。
            4. 技術支持與客戶答疑:承擔國內外客戶的技術支持工作,解答客戶關于活性葉酸原料的技術疑問(如應用方案、質量標準、合規文件);協助整理技術資料,滿足客戶采購及備案注冊需求。
            5. 協助部門管理:協助部門經理推進質量體系建設與維護(如 ISO 體系、GMP 相關要求落地),整理質量數據并進行統計分析;參與內部質量審核及外部檢查(如客戶審計、監管部門檢查),配合落實整改措施;完成部門經理交辦的其他相關工作。

            工作地點

            連云港海州區鴻奧大廈301室

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            連云港金康和信藥業有限公司是專業從事活性葉酸的研發、生產及應用技術解決方案的創新型高新技術企業,是全球第二家、中國唯一擁有核心獨立知識產權的生產商,向全球市場提供安全、高效的活性葉酸(6S-5-甲基四氫葉酸鈣,國內注冊商標:葉源酸,海外注冊商標Magnafolate)。6S-5-甲基四氫葉酸,是人體內源性葉酸的主要形式,是合成葉酸在體內代謝的最終產物,是現有合成葉酸的升級替代性產品,在優生優育,疾病預防與治療等領域,具有廣泛的應用前景。金康和信成立于2011年,注冊資金2083.3333萬。擁有完善的研發、生產、質控、應用技術開發體系。設有科學家擔綱的研究院,專門從事活性葉酸新產品研發及其作用機制的研究,已經獲得多項令人激動的創新成果。我公司的產品在符合GMP管理條例的生產與質量控制體系下生產,工藝先進、生產連續、質量可靠。面對日益擴大的市場需求,金康和信新的生產基地建設已經啟動,預計2021年底建成,屆時將成為全球最大產能的活性葉酸原料生產基地。目前,我公司產品已經陸續獲得美國歐洲等的準入許可,通過多個標志性客戶的質量系統審計。在中國,我們是6S-5-甲基四氫葉酸鈣食品添加劑標準的制定者。技術創新,是金康和信原創的基因和源泉。十年磨一劍,自2007年立項以來,圍繞6S-5-甲基四氫葉酸鈣項目,公司已累計申請專利60余余項,授權專利30余項,核心專利覆蓋中國、美國、歐盟等重點國家和地區。創新,奠定了公司發展的基礎,公司將牢記“服務蒼生,長幼母嬰”的使命,秉承“創新、精益、融合、公平”的價值觀,努力將企業打造為成為活性葉酸領域的領導者,引領國內活性葉酸的升級。目前,公司產品已銷至美國、澳大利亞、英國、荷蘭、瑞士、西班牙、克羅地亞、巴西、南非等全球20多個國家和地區,優異的品質深受廣大客戶好評。我們的產品理念是極致安全。以增進消費者身心健康為己任,為國內外廣大用戶提供更加優質完美的產品和技術服務是我們一直堅守和不懈努力奮斗的目標及方向。
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