崗位職責:
1、驗證體系維護:對驗證文件起草、更新和培訓,并對體系提出意見和建議;
2、驗證計劃管理:起草驗證計劃并追蹤進度;
3、確認與驗證管理:負責設施、設備、儀器、分析方法、工藝、清潔、計算機化系統、公用系統、運輸驗證的方案起草、驗證實施和報告編制;審核第三方驗證資料;負責驗證儀器的維護;協調、實施驗證的風險管理工作;處理驗證過程中的異常事件;
4、質量保證體系維護:參與質量保證體系的維護和更新。
任職要求:
1、制藥或相關專業本科及以上學歷;
2、具有三年以上驗證和QA的經歷,兩年以上的無菌管理經驗;
3、具有很強的溝通協調能力,原則性強;
4、有一定的管理經驗;