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            更新于 9月30日

            藥理毒理高級經理

            2-3萬
            • 南京江寧區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            毒理研究藥代動力學研究新藥
            1、負責新藥項目的臨床前藥理、毒理、藥代研究的實施;
            2、負責臨床前藥理、毒理研究過程中的技術指導;負責制定研究計劃、審核試驗方案、分析試驗結果,審核研究報告;
            3、負責開拓并維護外部合作平臺(CRO),與外包試驗單位進行溝通、現場核查,跟蹤并推進項目研究進度,確保研究進度及質量;
            4、負責組織撰寫新藥IND和NDA臨床前研究資料、課題申報資料等,與公司內部項目管理部、研發部、臨床部、注冊部密切溝通,按時完成新藥申報工作;
            5、熟悉藥品注冊法規和毒理、藥代相關指導原則,熟悉PCC、IND等不同階段需要完成的非臨床研究內容,對藥效試驗設計、動物模型構建有較深刻理解;
            6、具有一定專業外語能力,查閱、收集和分析在研產品臨床前研究信息,為在研產品提供技術支持。

            工作地點

            江寧區前沿生物藥業(南京)股份有限公司

            職位發布者

            吳女士/招聘專員

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            公司Logo前沿生物藥業(南京)股份有限公司
            前沿生物藥業(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業,致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足重大臨床需求的創新藥。公司是中國艾滋病新藥的領軍企業、國家“十三五”新藥創制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業”。公司核心團隊均具有豐富的國內外新藥研發經驗,公司現階段專注于艾滋病抗病毒治療及骨骼肌肉關節疼痛治療領域新藥的研發、生產及醫學推廣。未來,公司將持續加強創新藥物的研發、生產及全球商業化能力,積極尋求與全球領先的科研機構合作,通過多途徑來增強公司的產品線,為醫生和患者提供更多元的治療選擇。我們積極探索將創新的產品、完善的服務與卓越的全球商業化發展能力相結合,探索企業戰略成功的路徑。在推動業務成功的同時,以人為本、尊重和凝聚人才。始終堅持誠信與高道德標準,做負責任、創造高價值的優良企業,盡心竭力維護各方對我們的信任。前沿生物愿意付出長久、巨大的努力,志于提供創新藥物和服務,為實現治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質量這一人類共同的社會發展目標做出積極貢獻。薪資福利待遇:公司目前處于飛速發展時期,我們熱誠歡迎各類有志之士和優秀人才的加盟。我們將為您提供良好的工作環境與氛圍、具有競爭力的薪酬與福利待遇以及廣闊的職業發展平臺與培訓機會。
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