健進制藥有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP質量規范與國際高安全標準建設和運營，是中國首批通過FDA認證的無菌注射劑研發與制造企業。我們專注于高技術難度化學藥、單抗和核酸大分子生物藥，產品集中在抗腫瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治療領域。自有及CDMO無菌制劑產品在中美上市多年。全產業鏈CDMO(包括原液和制劑)覆蓋中美歐及全球法規市場。公司于2006年成立之初，在國內率先引入FDA提倡的“質量源于設計”理念并付諸實踐，總投資已超過2.5億美元。2012年，公司首次通過FDA現場檢查，至今連續五次通過FDA認證檢查，其中兩次零缺陷通過。截至目前，公司有近30個注射劑產品在美國獲得上市生產批文，有多個注射劑產品在中國獲得國藥準字文號，有1個自主知識產權的創新單抗生物藥已在美國開展臨床研究。2013年至今公司自主研發和生產的治療重大疾病無菌注射劑持續直銷美國，無重大質量問題、無關鍵投訴、無產品召回，市場規模逐年攀升。經過在無菌注射劑領域十余年的經驗積累與技術沉淀，健進制藥形成了國際高標準的質量管理體系、領先的研發與制造技術平臺、完善的EHS管理體系。我們提供聯合開發、產業鏈整合、申報注冊、高標準制造以及國際商業化供應等高端服務，獲得全球CDMO客聲高度認可。我們致力于建設國際一流的高端化藥注射劑和大分子生物藥“原液+制劑”全產業鏈平臺，與世界500強制藥巨頭、領先制藥公司、創新藥研發公司達成了卓有成效的深度戰略合作，持續為重大疾病患者與全球客提供高質量藥品、創造合規價值。