崗位職責：
1、熟悉原輔料研發流程，能按照注冊法規要求開展藥物分析研發工作；
2、獨立完成質量研究工作，包括原料藥及藥用輔料質控指標建立，質控分析方法建立，方法學研究，樣品檢驗，穩定性研究等；
3、給質量部提供技術支持：檢驗記錄，檢驗操作規程等起草和復核，分析方法的驗證方案，雜質和殘留溶劑的研究策略等；
4、按照藥品注冊報批要求，撰寫相關申報材料及原始記錄，對注冊資料進行形式和技術審查；
5、對于委托研發產品進行項目管理，負責進度跟蹤、技術問題溝通解決、研發成果交接協調等；
6、新產品開發與市場調研；
7、公司領導安排的其他工作。

任職要求：
1、性格外向，具有良好的英語讀寫溝通能力。可以加班或出差。在CRO公司或科研機構從事分析工作至少一年者優先。
2、熟練使用分析檢測儀器，尤其是色譜和光譜儀器，同時盡可能掌握四譜聯用分析分子結構、晶型結構等；
3、能獨立設計并完成（可合作完成）微生物方法學開發驗證，對于抑菌性、熱源、細菌內毒素等關鍵點均有實驗經驗；
4、對制劑輔料的篩選有豐富經驗，可獨立設計制劑（尤其是片劑、注射劑、栓劑等劑型）的考察指標。
5、分析化學、藥學等相關專業，大學本科學歷及以上。