工作職責(zé)：
1、參與和制定各類驗證方案，包括工藝驗證、設(shè)備驗證、公用系統(tǒng)驗證，清潔驗證等，確保方案科學(xué)、合理且符合相關(guān)法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。
2、組織并實施驗證方案，明確驗證過程中的各項參數(shù)及接受標(biāo)準(zhǔn)。
3、根據(jù)驗證結(jié)果編制驗證報告，確保報告準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。
4、收集、整理驗證過程中的數(shù)據(jù)和記錄，對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估，判斷驗證結(jié)果是否符合要求。
5、負(fù)責(zé)驗證過程中的偏差與變更管理。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟悉GMP法規(guī)、清潔驗證指南等相關(guān)文件。
2、熟練運(yùn)用辦公軟件（Word、Excel）
3、有藥廠驗證相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
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