崗位職責:
1.嚴格執行國家質量法規,貫徹公司的質量管理決策。
2.分管QA及QC部門,負責組織、統籌企業產品生產全過程的質量把關;對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
3.負責組織制訂修訂、審核、審批各項質量管理制度。
4.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合質量標準;
5.確保在物料、產品放行前完成對批記錄的審核;
6.審核質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
7.審核所有與質量有關的變更、偏差等;確保所有偏差已經過調查并得到及時處理;
8.辦理有關委托檢驗;
9.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
10.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核確認或驗證方案和報告;
11.組織完成每年度自檢工作;按時提交藥品年度質量回顧。
任職要求:
1. 具有中藥、藥學相關專業大專以上學歷,3年以上中藥飲片生產企業質量管理工作經驗,已取得執業中藥師證書者優先考慮。
2. 精通檢測儀器操作及維護,能夠對新入職員工進行培訓,及時組織完成樣品的檢測工作。
3. 服從公司工作安排。