崗位描述
協助質量主管進行質量策劃，處理偏差、CAPA、投訴、退換貨及不良事件報告等質量工作，對質量管控點進行控制，對各環節質量問題進行原因分析和改善閉環，確保產品質量。
任職要求
1. 本科及以上學歷，醫療器械、生物醫藥、化學、醫學工程等相關專業，中級及以上技術職稱優先。
2. 3年以上醫療器械行業質量管理或技術管理工作經驗。

技能要求
1. 熟悉醫療器械相關法律法規和標準；
2. 具備相關醫療器械產品質量管理相匹配的專業知識。
3. 有較強的組織、協調和溝通能力。
4. 有較強的文件編寫能力和質量數據分析能力。
崗位職責
1. 協助質量主管對產品質量進行策劃和控制，執行質量保證工作，統籌來料檢驗、過程檢驗和成品檢驗等日常檢驗工作的安排，審核檢驗記錄等。
2. 負責組織物料、中間產品、成品的質量偏差處理，協助質量主管處理不合格品的返工、銷毀等，必要時進行CAPA。
3. 協助質量主管處理產品質量異常、客訴等退貨處理；進行顧客抱怨和不良事件的調查和分析處理等。
4. 協助質量主管對質量數據進行收集、分析和統計，進行質量回顧，定期編制相關報告。
5. 負責計量器具的管理和監督實施。
6. 組織編寫和審核本部門的體系文件，對QC檢驗人員進行培訓使其掌握質量相關理論知識和實際操作技能；
7. 完成領導委派的其他事宜。