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            更新于 8月12日

            臨床項目經(jīng)理PM

            1.3-2萬
            • 北京朝陽區(qū)
            • 經(jīng)驗不限
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥中藥生物藥化學(xué)藥
            【崗位職責(zé)】
            1. 根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗。
            2. 負責(zé)選擇臨床試驗機構(gòu),簽訂臨床試驗合同,搜集相關(guān)資料,保障機構(gòu)按照方案和適用的法規(guī)進行研究,跟蹤落實臨床試驗全過程;
            3. 負責(zé)研究預(yù)算的制定, 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會。
            4. 跟進臨床試驗進度和質(zhì)量,核查臨床試驗中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;
            5. 協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
            6. 對研究過程中的不良事件跟蹤、上報、保障受試者權(quán)益;
            7. 定期歸納并提交監(jiān)查報告;定期整理更新研究者文件夾;
            8. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系,確保相關(guān)人員或機構(gòu)順暢溝通,維護良好關(guān)系;
            9. 確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。
            【任職要求】
            1. 本科及以上學(xué)歷;
            2. 臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);
            3. 5年以上臨床試驗研究工作經(jīng)驗;
            4. 熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī);熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件;英語良好,能借助工具查閱有關(guān)文獻資料,英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻無障礙;
            5. 良好的溝通能力及團隊合作精神;良好的書面及口頭表達能力;
            6. 能適應(yīng)出差的工作要求;
            7. 有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。

            工作地點

            北京朝陽區(qū)遠洋·光華國際C座景華南街5號10層1009

            職位發(fā)布者

            李紹美/行政人事經(jīng)理

            三日內(nèi)活躍
            立即溝通
            公司Logo北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
            北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司是國內(nèi)一流的醫(yī)療服務(wù)企業(yè),擁有深厚的專業(yè)背景,是一家以醫(yī)療產(chǎn)品注冊為基礎(chǔ)的醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)咨詢服務(wù)的公司。專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊服務(wù),幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品注冊方案制定,標(biāo)準(zhǔn)編寫,產(chǎn)品檢測,國內(nèi)臨床試驗等,現(xiàn)已為國內(nèi)外近百家企業(yè)提供了咨詢服務(wù),服務(wù)客戶遍及歐州,美國,日本,韓國等國家集合優(yōu)秀人才和多種資源,與眾多醫(yī)療機構(gòu)通力合作,致力于為全世界眾多醫(yī)療企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)而專業(yè)的服務(wù)。我們在醫(yī)療器械咨詢行業(yè)經(jīng)驗超過10年,資源優(yōu)化共享為迎接醫(yī)療行業(yè)更大的發(fā)展機會,營造更大的服務(wù)平臺,致力于提供最優(yōu)質(zhì)最專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)。我公司總部設(shè)立在北京,蘇州、南京、寧波、深圳、泰州設(shè)立分公司以及分支機構(gòu),在張家港建設(shè)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)也即將落成,未來將覆蓋醫(yī)療器械各個產(chǎn)業(yè)模塊。公司除為每一位員工提供合理健全的福利保障制度外,還為您提供一個富挑戰(zhàn)性和廣闊發(fā)展空間的工作機會。如果您對我們所從事的事業(yè)擁有濃厚興趣,我們熱切期待您的加入!公司地址:北京市朝陽區(qū)景華南街5號遠洋.光華國際C座10層福利待遇:基本工資+績效工資+全勤獎+年終獎,入職即繳納五險一金(需取得畢業(yè)證),周末雙休,朝九晚五,加班補助,帶薪年假,帶薪病假,定期體檢,專業(yè)培訓(xùn),員工旅游,節(jié)假日福利,員工生日會,每一位員工每年均有職級晉升的機會
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