【崗位職責】
1、負責組織編寫、修改產品注冊標準;
2、負責注冊代理服務中各類申請的起草、上交和領取回執等工作;
3、負責對注冊申報相關資料進行翻譯和校對工作;
4、負責與客戶及藥監管理部門的日常溝通,并向注冊主管及時匯報有關情況;
5、負責接收藥監管理部門的審評意見,并根據意見進行修改;
6、確認合同的執行情況,向客戶遞送產品注冊證書等相關資料;
7、協助檢測專員完成樣品檢測工作;
8、完成注冊主管安排的其他任務。
【任職要求】
1.大學本科及以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、醫學、藥學、英語或相關專業畢業,男女不限;
2.具有一年以上醫療器械產品注冊經驗,熟悉醫療器械注冊法規和流程;
3.具有良好的中英文(韓文)溝通表達能力,英語六級以上水平,聽說讀寫熟練運用,能獨立完成與客戶工作進展的郵件溝通;
4.能熟練使用各種辦公軟件,有良好的溝通能力和協調精神,能夠承受較大的工作壓力,富有責任心,有耐心,細致謹慎。
職位福利:五險一金、周末雙休、定期體檢、全勤獎、帶薪年假、員工旅游