崗位職責:
1、負責按照生產指令完成產品的無菌灌裝生產;
2、負責灌裝線相關設備的操作、維護保養、備品備件管理、校驗、驗證等工作;
3、負責灌裝崗位生產相關技術文件的編制;
4、負責灌裝崗位生產過程中突發事件的上報及處理等工作;
5、協助QA完成生產過程中出現的相關偏差調查、變更等質量管理活動;
6、完成上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1、制藥、生物工程等相關專業本科及以上學歷;
2、3年以上無菌小容量注射液灌裝生產經驗,熟悉BOSCH、B+S、東富龍、楚天灌裝線的操作、驗證,具有一定故障排除的能力,有無菌生物制品生產經驗優先;
3、熟悉無菌灌裝相關的GMP法規,具備較強的GMP意識;
4、責任心強、執行力強,具備團隊合作精神。