崗位職責
1.參與研發新項目:承接研發前期關鍵物料的驗證及試裝工作;策劃產品工藝實現工作;參與新產品從設計輸入到產品輸出的設計驗證工作,以及過程中問題的分析改善;新產品可靠性模擬驗證,并形成試驗報告;新產品有特殊過程的,主導進行特殊過程確認。
2.產品導入生產過程工作:編制新產品的生產指導文件,包括BOM,圖紙,作業指導書,說明書等;編制驗證計劃并實施;生產流程規劃,產線布局,生產工藝規劃;編制新增生產設備操作規程;參與風險分析,編制P-FMEA;培訓指導生產人員,達到獨立操作;追蹤生產過程中物料的裝配情況,對生產過程中的質量異常分析原因。
3.設計開發資料歸檔:依據設計開發程序,整理產品的全套設計開發資料并存檔。
4.投產后的技術支持及產品的持續改善:修訂生產指導文件;優化生產流程;工藝改進;收集投產后產品問題,分析改善;驗證產品設計變更,變更單的編制下發。
5.知識產權申請:編寫研發項目專利申請文件。
6.精益管理:運用精益管理理念,開展精益管理活動。
7.安全管理:負責本崗位安全管理,檢查本崗位安全隱患,發現安全問題及時匯報
8.完成領導安排的其他工作。
任職資格
1、本科及以上學歷,機械專業;
2、在機械、光學、電子相關行業內參與項目開發并完成產品工藝導入生產過程;能獨立完成產品工藝策劃及相關驗證工作;熟練運用行業設計軟件;了解與醫療器械相關的法律法規。
3、能按照科學的方法策劃并實施各種驗證、具備較強的數據分析能力、及時正確處理生產線技術問題;
4、誠實可信、團結協作、有較強的責任感和敬業精神。