崗位職責:
1、完成產品設計工作,包括但不限于原研、逆向、醫生定制等途徑,通過收集相關國內外標準、文獻及法規制定產品安全性、有效性驗證策略,對產品性能負責;
2、完成制圖任務,提供產品編號、尺寸等完整數據;
3、產品試制組裝工作,及時掌握設計數據;
4、產品設計、提供材料技術標準和技術規范;負責產品項目計劃的制定及跟蹤,及時匯報項目問題;
5、負責設計開發文件的編寫;負責組織其他部門進行風險管理相關的活動;
6、負責組織產品設計變更相關事宜;
7、負責產品注冊發補階段相關技術文件的編寫;完成上級安排的臨時任務
8、建立項目完整的技術文檔;
崗位要求:
1、機械/材料/電氣/自動化類專業,專業知識扎實,2-3年工作經驗,有醫療器械行業工作經驗;
2.熟悉醫療法規,能編寫產品研發注冊相關資料,熟練使用CAD、UG或SOLIDWORKS或CREO軟件、辦公軟件。