主要職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)原料、中控、中間體、成品分析方法的建立及組織完成驗(yàn)證工作。
2、 負(fù)責(zé)原料、中控、中間體、成品取樣點(diǎn)的設(shè)置、取樣方案、檢驗(yàn)計(jì)劃的指定。
3、負(fù)責(zé)對(duì)分析操作人員進(jìn)行分析方法及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目跟蹤檔案的管理。
5、負(fù)責(zé)分析數(shù)據(jù)的審核及檢驗(yàn)批記錄的批準(zhǔn)，并對(duì)分析數(shù)據(jù)的正確性負(fù)管理責(zé)任。
6、負(fù)責(zé)原料標(biāo)準(zhǔn)的起草及原料的放行。
7、負(fù)責(zé)原料供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)估。
8、負(fù)責(zé)對(duì)原料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
9、負(fù)責(zé)成品的留樣管理及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案的指定和實(shí)施。
10、負(fù)責(zé)色譜柱的評(píng)價(jià)及使用管理。
11、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理。
12、負(fù)責(zé)質(zhì)量情況的統(tǒng)計(jì)分析及異常情況的分析。
13、負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)SOP的執(zhí)行。
14、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作及與相關(guān)部門的溝通。
15、對(duì)各項(xiàng)分析方法、記錄的真實(shí)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
16、對(duì)工作管轄范圍內(nèi)的安全管理、操作負(fù)責(zé)。
17、定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)述職。
二、任職資格：
1、年齡40歲以下
2、中專或同等學(xué)歷以上，藥學(xué)、化學(xué)、化學(xué)分析及相關(guān)專業(yè)。從事相關(guān)工作3年以上，具有良好的專業(yè)知識(shí)及管理技能，能指導(dǎo)他人工作。
3、熟悉中國GMP法規(guī)及美國FDA對(duì)原料藥生產(chǎn)的要求，具有質(zhì)量審計(jì)方面的工作經(jīng)驗(yàn)。
4、工作認(rèn)真、主動(dòng)；善于溝通；責(zé)任心強(qiáng)，邏輯思維能力強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、包住、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假、免費(fèi)班車、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利