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            更新于 今天

            QA

            8000-16000元
            • 北京昌平區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA審核生物工程醫療檢測學術/科研專業技術服務
            崗位職責:
            1. 負責依據規范管理的法規和公司內部的SOP進行相關的質量監督與核查
            1.1 參與或負責基于過程的核查和設施核查的執行;
            1.2 參與或負責項目核查(包括研究階段核查、研究數據和報告的核查)的執行;
            1.3 根據核查的要求向相關責任人、管理層發送核查報告;
            1.4 跟蹤核查問題的改進,如未改進則繼續監督核查,直至發現的問題均得到解決;
            2. 參與或負責員工基本的法規培訓。
            任職要求:
            1. 生物技術或相關專業,本科及以上學歷。
            2. 熟悉GLP和GCLP規范和CNAS ISO/IEC 17025 認可準則的要求,有生物分析相關工作經驗優先。
            3. 為人正直、有較強的責任心和溝通、協調能力。
            4. 熟練使用辦公軟件、辦公自動化設備。
            職位福利:五險一金、加班補助、全勤獎、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游

            工作地點

            北京昌平區正旦國際大廈B座

            職位發布者

            軍科正源/HR

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo軍科正源(北京)藥物研究有限責任公司
            軍科正源(北京)藥物研究有限責任公司(United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP),作為國內唯一一家全面通過CNAS認證的生物藥物分析CRO,提供各類大小分子藥物生物樣本分析。同時還具有完整的生物藥物工藝開發和GMP中試生產基地。總經營面積超過12,000平米。提供一站式生物制藥產品開發、生產、分析和注冊申報解決方案。公司總部位于北京,并于上海、天津、廣西設有分部。公司現已發展為擁有300人以上的團隊,組織架構合理,模塊化高效運營,人員穩定向心力強。我們的科學家服務全球超過200家客戶。是亞洲最大的生物藥物法規分析團隊。公司核心技術團隊組建于2008年,累計完成了包括藥代動力學、毒代動力學、免疫原性、藥效學等在內的項目300余項,涵蓋多肽、單抗、雙特異性抗體、融合蛋白、核酸類、抗體藥物偶聯物及小分子化藥等領域,覆蓋了我國70%以上的創新生物藥品種,積累了豐富的項目經驗。所有已申報項目均順利通過NMPA核查,并與國內外客戶建立了良好的長期合作關系。
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