職位描述
臨床QA藥品臨床研究新藥化學藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期體系稽查文件稽查中心稽查供應商稽查
崗位職責:
開展藥物臨床試驗質量管理相關工作，包括質量管理體系建設，體系文件的維護、更新和管理，申辦方內部質量管理體系和項目文件及記錄稽查，試驗中心和各類供應商稽查等。
任職要求:
1、學歷：本科及以上；
2、專業：臨床醫學、藥學或相關專業；
3、英語：國家四級或以上，能較熟練的檢索和閱讀外文文獻；
4、工作經驗：4年以上工作經驗，參與或負責質量體系建設至少2年，主持并參與國家級現場核查6個以上。
5、能力：具有較強的學習、理解和邏輯思維、溝通和協調、文字書寫和綜合報告能力；
6、其它：熟悉臨床試驗相關法律法規規范和共性的指導原則，能發現臨床試驗合規存在的問題并提出解決方案。
工作地點
廣州越秀區東照大廈
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