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            更新于 9月23日

            臨床監查員cra

            8000-15000元
            • 北京大興區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床監查仿制藥化學藥醫院生物工程醫藥制造
            崗位職責:
            1.負責臨床項目的整體實施,包括項目啟動、過程監查和管理、項目關閉等;
            2.負責臨床試驗機構篩選及評估,協調倫理資料的遞交及協議簽署,組織臨床試驗的實施;
            3.負責臨床試驗進展的監查,保證試驗記錄、報告數據、原始資料等嚴格按照項目文件及相關法規執行;
            4.負責臨床試驗主文檔建立及臨床試驗相關文件的存檔管理;
            5.負責試驗藥品的管理(發放、清點),在目標計劃期限內有效回收;
            6.協調注冊申報資料中臨床部門內容的整合匯總、蓋章;
            7.負責研究單位及相關專家的有效溝通,維護良好的合作關系;
            8.定期參加團隊內部會議,向上級領導匯報試驗進展及存在問題。
            任職要求:
            1.藥理學、臨床醫學本科以上學歷,3年以上工作經驗;
            2.有國際多中心臨床研究經驗、行業內專家資源并保持良好關系者優先;
            3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗全流程以及相關法規、指導原則;
            4.具有良好的英文讀寫聽說能力,可獨立檢索文獻并分析,熟練使用辦公軟件;
            5.有較強的溝通能力及應變能力,執行力強,具有一定的抗壓能力;
            職位福利:五險一金、定期體檢、節日福利、餐補、晉升空間大

            工作地點

            大興區北京康立生醫藥技術開發有限公司

            職位發布者

            周女士/人事經理

            立即溝通
            公司Logo康立生醫藥
            北京康立生醫藥技術開發有限公司是專業從事藥物雜質標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發等多種經營業務于一體的高新技術企業。公司擁有雄厚的研發實力,研發中心下設藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發部等,公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領域的知名院士、藥審專家、行業領軍教授為公司的技術顧問。公司設立了博士后科研工作站,經科協批準設立藥學和醫學院士工作站,獲批了北京市級企業科研機構、北京市專利示范單位、北京市知識產權示范單位,2022年獲批了“北京市專精特新中小企業”。
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