崗位職責:
1.負責臨床項目的整體實施,包括項目啟動、過程監查和管理、項目關閉等;
2.負責臨床試驗機構篩選及評估,協調倫理資料的遞交及協議簽署,組織臨床試驗的實施;
3.負責臨床試驗進展的監查,保證試驗記錄、報告數據、原始資料等嚴格按照項目文件及相關法規執行;
4.負責臨床試驗主文檔建立及臨床試驗相關文件的存檔管理;
5.負責試驗藥品的管理(發放、清點),在目標計劃期限內有效回收;
6.協調注冊申報資料中臨床部門內容的整合匯總、蓋章;
7.負責研究單位及相關專家的有效溝通,維護良好的合作關系;
8.定期參加團隊內部會議,向上級領導匯報試驗進展及存在問題。
任職要求:
1.藥理學、臨床醫學本科以上學歷,3年以上工作經驗;
2.有國際多中心臨床研究經驗、行業內專家資源并保持良好關系者優先;
3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗全流程以及相關法規、指導原則;
4.具有良好的英文讀寫聽說能力,可獨立檢索文獻并分析,熟練使用辦公軟件;
5.有較強的溝通能力及應變能力,執行力強,具有一定的抗壓能力;
職位福利:五險一金、定期體檢、節日福利、餐補、晉升空間大