1、負責本崗位設備標準操作規程、崗位操作規程、設備清潔操作規程等文件的起草及修訂;
2、根據產品工藝及崗位操作規程要求完成外包裝工作,并做好相關記錄;
3、根據相關的管理規程、操作規程完成本崗位的清場、清潔操作,并做好相關記錄;
4、根據相關的管理規程、操作規程要求執行在生產區、潔凈區的行為規范管理;
5、根據相關的管理規程要求完成現場定置工作;
6、根據相關的管理規程要求將發現的異常情況及時向車間管理人員、QA進行匯報;
7、協助車間管理人員、QA對本崗位發生的偏差或異常進行調查;
8、按照已制定的CAPA要求完成各種檢查中發現的本崗位的問題的整改;
9、生產結束后,按照批記錄要求進行物料平衡和(或)收率計算,并做好相關記錄;
10、按照相關的設備維護保養操作規程,對設備進行維護保養,并做好相關記錄;
11、按照設備確認方案要求,協助車間管理人員完成相關的設備確認工作,并做好相關記錄;