職責描述:
1、作為項目負責人,帶領團隊進行試劑生產的工藝開發(fā)和現(xiàn)有工藝改進,將研發(fā)protocol轉化為生產SOP;
2、獨立設計產品在設計開發(fā)過程中的設計驗證實驗,帶領團隊完成試劑盒各組分的驗證實驗;
3、組織撰寫生產SOP以及注冊文件的相關內容, 如反應體系研究,工藝研究等內容;
4、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、化學、生物、生物工程等相關專業(yè)碩士以上學歷, 3年以上工作經驗,有新產品轉產工作經驗者優(yōu)先 ;
2、有二代測序試劑相關研發(fā)、生產經驗者優(yōu)先;
3、熟悉質量體系, 有自主領導工藝改進(從定計劃到實施完)的經驗者優(yōu)先;
4、有較強的(特別是跨部門、跨學科的)學習能力、溝通能力和執(zhí)行力。