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            更新于 9月26日

            臨床項目經理PM

            2.6-3萬
            • 北京朝陽區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床監查員臨床試驗CRO工作經驗上市前臨床試驗項目商務能力PM
            職責描述:
            1、全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,如有需要負責重點中心的監查工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
            2、與申辦方或上級主管及時溝通,進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批;
            3、制定項目總的進度計劃表,協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,并且需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調,如醫學寫作,數據與統計等;
            4、按照制定的試驗方案,完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料,提交上級主管審核;提交組長單位中心倫理資料,取得中心倫理批件;
            5、負責試驗物資的預算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作;
            6、審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
            7、在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓,按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告;
            8、全面負責本項目組成員(CRA)的帶教培訓及日常管理工作,協助CRA制定監查計劃,同時項目經理本身制定協同監查計劃有選擇性的進行協同監查,保證試驗的進度與質量;
            9、與研究者(研究中心)培養并保持良好的合作關系;
            10、具有商務招投標能力,協助上級領導安排的其他工作任務。
            任職要求:
            1、臨床醫學、藥學專業或相關專業,本科及以上學歷,3年以上相關工作經驗;
            2、完全具備5年以上CRA經驗、知識、能力和素質的要求;
            3、熟練使用計算機及辦公軟件。
            4、具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;能夠融入團隊、奉獻團隊;
            5、具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶/研究者進行交往,并能建立起良好關系;具備服務意識以及以客戶為中心的潛能;
            6、具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案;
            7、具有優秀的培訓和演講技能。

            工作地點

            北京市朝陽區左家莊中街6號豪成大廈

            職位發布者

            王女士/招聘主管

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            公司Logo興德通
            北京興德通醫藥科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代碼870403),成立于2006年,總部位于北京,下設5家子公司,是一家經驗豐富、資源廣泛的專業CRO集團公司。業務覆蓋全國主要的藥物臨床試驗機構,全職人員覆蓋國內32個城市,并分別在沈陽、長沙、上海、武漢、海口設立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規要求,具有豐富的國內外臨床研究執行及管理經驗。興德通憑借“因為專業,所以敢于擔當”的精神,不斷贏得客戶的信任與肯定。經過十多年的穩健發展,成為了國家高新技術企業、北京市重點支持企業、中國臨床研究服務外包20強企業。興德通亦是中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心的主要發起者和推動者,被業界譽為“臨床研究綜合服務一體化的中國創新型CRO”。作為國內領先的臨床研究服務集團企業,我們在醫藥行業中秉承嚴格的中立站位,以保障每一位客戶及潛在客戶的利益,并以客戶的利益最大化為出發點,對臨床研究項目進行科學化設計、優化管理,個性化服務的全面解決方案,以協助委托客戶降低失敗風險、縮短項目周期、節約管理成本、順利取得各項批件與上市。“興德通”即“修身興業,惟德始通”之意。我們“以真理做服務”為宗旨”,以“專業、高效”為公司立業之本,以“不辱使命、不負重托、服務體現價值”為經營理念,以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實地工作的優秀員工。這些員工是公司發展的源動力,他們團結奮進、敢拼敢做,組成了一支富有創新意識和激情的團隊。2018年北京市加大對于人才的引進工作,興德通榮獲引進非京應屆畢業生的指標,加入公司的博士應屆畢業生均可落戶北京,碩士均有機會在京落戶。我們誠邀有志于新藥臨床研究領域發展的進步人士,共同攜手奮斗!向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進!
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