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            更新于 5月21日

            純化車間生產經理(多肽原料藥)

            2-4萬·13薪
            • 武漢黃陂區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            新建車間團隊組建FDAGMP原料藥多肽化學原料/化學制品
            工作職責:
            該崗位為多肽原料藥新建獨棟車間,純化工序生產車間經理崗位。
            1、生產組織。編制本部門月、周生產計劃,根據生產計劃編制物料需求計劃,全面負責原料藥生產管理工作,貫徹執行GMP,確保產品質量符合要求,確保安全生產;
            2、文件記錄管理。審核和批準所有批記錄文件、SOP規程,評估和跟進部門變更、偏差、CAPA處理進度;
            3、設備設施管理。負責跟進和確保部門設備清潔、儀器校準、設備確認、維護與改造工作的順利完成,提高生產效率、確保藥品質量;
            4、技術工藝優化。組織生產技術會議,提高生產工藝技術及管理水平,并形成總結報告,參與新工藝開發和研究工作;
            5、成本控制。負責降低物料損耗,提高利用水平,協助制定生產標準成本,并進行合理控制;
            6、部門管理。建立和完善部門內部各項管理規程和制度,并有效運轉實施,負責部門團隊搭建、人員培訓、工作分工與績效評價等工作,提高團隊凝聚力。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物制藥等相關專業背景;
            2、至少5年以上多肽藥品生產、研發或質量管理的工作經驗,其中三年以上的多肽原料藥生產和技術管理經驗,具有新車間建設經驗優先;
            3、身體健康狀況良好,能承擔較強的工作壓力。

            工作地點

            武漢市黃陂區橫店街臨空西街9號

            職位發布者

            羅女士/招聘專員

            立即溝通
            公司Logo翰宇藥業(武漢)有限公司
            翰宇藥業(武漢)生物醫藥生產基地,總占地面積360畝,總體規劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產基地”“高端固體制劑生產基地”“生物藥研發生產基地”和“行政生活服務中心”四大部分組成,并引進國際領先的技術和設備,建成具有國際一流水平的生物醫藥生產基地,首期計劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱:翰宇藥業)的全資子公司,總部于2011年經國家證監委核準,在深交所創業板上市(股票代碼:300199)。注冊資本10000萬元,主要從事原料藥、高端制劑的研究開發與生產。總部位于深圳市高新區。建有國家高技術產業化示范工程多肽藥物生產基地、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯合工程實驗室。翰宇藥業引進消化、自主創新等模式,突破了多肽藥物規模化生產技術瓶頸,形成了200多項發明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、***火炬計劃、國家“重大新藥創制”等30多項***重大科技攻關項目;參與制定國家多肽藥物行業注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續6年獲得省、市科學技術獎、專利獎、質量獎。主要產品應用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質量研究、制劑研究及中試放大的實驗室,從美國、德國、瑞士等國引進了全自動多肽合成系統、快速微波多肽合成系統、大容量純化系統、激光解析二級質譜、電噴霧質譜、大容量凍干機、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產品國內市場占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業已成為翰宇藥業系列產品在國際市場上的代理商。聯系電話:027-59300199-5036聯系郵箱:whr@hybio.com.cn
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