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            更新于 9月18日

            體系QA

            5000-8000元
            • 成都大邑縣
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GMP認證FDA認證醫藥制造化學原料/化學制品
            崗位職責:
            1、在體系主管的帶領下,梳理完善體系QA質量管理體系;
            2、負責指導團隊完成日常偏差、變更、OOS調查,確保體系整運行;
            3、負責指導團隊完成物料、產品放行審核;
            4、負責協助質量部持續完善質量體系,以滿足中國、FDA及歐盟法規要求;
            5、參與公司內外部審計;
            6、負責公司CDMO項目計劃、進度協調管理,確保項目穩步推行;
            7、完成上級交辦的其他工作任務;
            任職要求:
            1、藥學、化學相關專業,本科及以上學歷;
            2、3年以上從事藥品QA工作或驗證實施經驗,其中1年以上質量體系工作經驗;熟悉偏差、變更處理流程;
            3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》(GMP)、FDA及歐盟法規。

            工作地點

            大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司

            職位發布者

            徐女士/人事主管

            立即溝通
            公司Logo圣諾生物制藥
            成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創建于2004年。公司現有從業人員450人左右,其中研發團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發、生產經驗,并配有專業水平的實驗儀器和設備,能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發工作。目前公司擁有多個國內外已上市多肽規模化生產技術,并取得多項國家專利發明證書(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開發工作奠定扎實基礎。公司擁有現代化生產車間,主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產車間和通過美國FDA認證的原料生產車間。目前公司原料藥單批產量達kg級,制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產線。經過不懈努力,公司現已成為專業的從事多肽藥物研發、生產、銷售于一體的生物制藥企業,為高新技術企業。
            公司主頁
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