職位描述:
1.產品開發與創新
結合公司發展戰略,對FISH技術持續深入探索和攻關研發,并確保相關技術落地;
對FISH技術平臺及基于該平臺所開發的產品進行持續的優化、改進和升級;
FISH平臺重點項目實驗方案設計,完成關鍵原料篩選、工藝開發及性能驗證等工作。
2.技術研究與轉化
跟蹤全球腫瘤診斷領域的前沿技術,推動技術創新與成果轉化。
參與臨床樣本驗證,分析數據并優化產品性能,確保符合臨床需求及法規要求。
3.項目管理與協作
主導或參與研發項目全生命周期管理,協調跨部門資源,確保項目按時交付。
撰寫技術文檔,支持產品在國內/國際的注冊申報
4.質量控制與合規性
確保研發過程符合質量管理體系及行業法規要求,協助解決產品生產轉移中的技術問題。
職位要求:
1.博士學歷,分子生物學、腫瘤學、生物化學、免疫學、生物醫學工程等相關專業;
2.三年以上FISH研發經驗,熟悉FISH產品開發流程,有成功產品轉化經驗者優先;
3.精通FISH技術,具備FISH實驗設計及數據分析能力;
4.熟悉體外診斷行業法規(如NMPA、FDA、CE-IVDR)及臨床驗證要求(如CLIA、CAP認證);
5.具備優秀的文獻調研、技術攻關及跨部門溝通能力,能獨立解決復雜技術問題;
6.英語熟練,能撰寫國際期刊論文或專利,跟蹤外文技術資料;