北京樂普診斷科技股份有限公司成立于2008年，注冊資金約3.9億元，是一家專注于體外診斷產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新科技企業(yè)，總部及研發(fā)基地設(shè)立于政治經(jīng)濟(jì)文化中心北京，并在山東、江蘇等地設(shè)有子公司。公司技術(shù)和研發(fā)實(shí)力雄厚，擁有體外診斷領(lǐng)域?qū)I(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，已獲得百項(xiàng)產(chǎn)品注冊證、多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國家專利和CE認(rèn)證，是國家相關(guān)部門認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有符合GMP要求的萬級潔凈生產(chǎn)車間，并已通過CMD ISO 13485、CMD ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證。歷經(jīng)風(fēng)雨數(shù)載，樂普診斷積累了豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)，已完成從生物原材料、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品到專業(yè)化服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局；具備研發(fā)制造體外診斷設(shè)備、試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的系統(tǒng)化專業(yè)能力；產(chǎn)品涵蓋POCT、血栓彈力圖、血型卡、電化學(xué)、生化、化學(xué)發(fā)光等多項(xiàng)產(chǎn)品線，其中POCT系列、血栓彈力圖系列已發(fā)展為業(yè)內(nèi)成熟產(chǎn)品線。下一步將重點(diǎn)向生化、化學(xué)發(fā)光、全自動流水線領(lǐng)域開拓，并最終實(shí)現(xiàn)以分子診斷為主的精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)布局、構(gòu)建快速微流控檢測技術(shù)平臺。2020年面對新冠疫情，樂普診斷勇?lián)鐣?zé)任，立足“診斷技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)品生產(chǎn)+醫(yī)學(xué)診斷篩查+健康檢測”三位一體的綜合優(yōu)勢，推出“新冠病毒感染整體化診斷解決方案”；參與湖北、南京、北京、新疆等多地的關(guān)鍵性抗疫戰(zhàn)，推動了企業(yè)有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)，為抗疫、防疫發(fā)揮了專業(yè)力量。2020年9月樂普診斷公司被工業(yè)和信息部授予“工業(yè)和信息化系統(tǒng)抗擊新冠疫情先進(jìn)集體”。