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            更新于 9月8日

            臨床監查員CRA

            1-1.5萬
            • 北京昌平區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械監查GCP證書
            崗位職責:
            1. 研究單位的篩選;
            2. 中心立項、倫理委員會的溝通、協助研究者倫理委員會答辯;
            3. 與研究中心合同的洽談;
            4. 組織召開項目啟動會,協助研究者進行醫生培訓;
            5. 按照國家GCP,公司SOP,按照不同醫院要求制定臨床試驗用相關表格;
            6. 督促入組進度,跟蹤患者隨訪;
            7. 按照確定的臨床研究方案實施監查,確保試驗能夠按時間計劃高質量完成;
            8. 收集臨床信息,按要求及時準確報告臨床研究過程中發生的不良事件或嚴重不良事件;
            9. 及時收集整理試驗數據,和研究者溝通質疑數據,提高臨床研究質量;
            10. 按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產品和相關文件。
            任職要求:
            1. 臨床醫學、藥學、臨床監察等相關專業,大專及以上學歷;
            2. 參加過臨床監察工作和GCP培訓,熟悉GCP及相關法規;
            3. 至少2年以上臨床監查工作經驗;
            4. 清晰的書面和口頭表達能力,具備較強的服務意識與集體觀念;
            5. 能適應出差;
            6. 有醫療器械臨床監察經驗者優先。

            工作地點

            北京昌平區佰仁醫療

            職位發布者

            紀女士/人事

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo北京佰仁醫療科技股份有限公司
            北京佰仁醫療科技股份有限公司(股票代碼688198,以下簡稱佰仁醫療),是一家致力于動物源性植介入高值醫療器械研發與生產的高新技術企業。2005年于北京成立,在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創板。公司自主研發動物組織工程和原創化學改性處理技術,公司是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械創新平臺,產品主要應用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結構性心臟病以及軟組織修復領域。公司現已獲批 19項 III類醫療器械產品,其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環、心外科生物補片、流出道單瓣補片等 9項產品均為國內首個獲準注冊的國產同類產品,填補了國內空白。公司擁有原創性的組織工程和化學改性處理技術,基于長期臨床實踐積累,可將定量交聯后的組織材料植入人體不同部位,滿足不同預期治療用途。公司使用該技術生產的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊,是國內最早注冊、目前唯一有長期循證醫學數據的國產同類產品。
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