1.搭建基層分銷網(wǎng)絡,開發(fā)與維護政府、非政府組織(NGO)、醫(yī)院、經(jīng)銷商渠道、宗教及部落首領、社區(qū)健康工作者等銷售體系。
1.負責尋找并評估原料藥、輔料、包材等上游供應商,評估合規(guī)風險,管理經(jīng)銷商資質,建立長期合作關系,確保供應鏈穩(wěn)定性。
2.對接具備GMP資質的CDMO/CRO企業(yè),推動制劑生產(chǎn)、技術轉移等合作。
3.篩選符合資質的報批服務商(如注冊代理、臨床機構等),加速產(chǎn)品注冊申報進程。
四、資質與合規(guī)管理
1.跟蹤國內(nèi)外藥品/醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài),主導或協(xié)助合作方完成GMP認證、生產(chǎn)許可證等資質申報。
2.審核供應商資質文件(如DMF、CEP、GMP證書等),確保符合監(jiān)管要求。
五、跨部門協(xié)作
1.聯(lián)動研發(fā)、質量、生產(chǎn)部門,明確原料/技術需求,推動供應商技術對接。
2.協(xié)助注冊部門整理申報資料(如供應商審計報告、工藝驗證文件等)。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、生物技術、制藥工程、商務管理等相關專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)藥行業(yè)商務/采購經(jīng)驗,熟悉原料藥、輔料、注冊申報等供應鏈資源。
3.精通WHO-PQ等,了解FDA/EMA等國際認證流程者優(yōu)先。
4.具備優(yōu)秀供應商資源(如化藥/生物藥原料廠、CDMO企業(yè)等)者優(yōu)先。
5.敏銳的市場洞察力,能快速定位合規(guī)且高性價比的供應商。
6.能吃苦,能適應長期出差。