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            更新于 7月28日

            品質經理

            1.2-1.8萬
            • 珠海香洲區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生產管理GMP認證ISO13485
            崗位職責:
            1. 全面負責醫療器械產品的質量管理體系建設與實施;
            2. 監督生產過程中的質量控制,確保符合ISO 13485、GMP等法規要求;
            3. 主導內部質量審核及供應商質量評估;
            4. 組織分析質量異常事件,制定改進措施并跟蹤閉環;
            5. 協調跨部門協作,推動質量目標達成;
            6. 建立質量培訓體系,提升團隊專業能力。
            任職資格:
            學歷 本科及以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、質量管理等相關專業優先
            工作經驗 5-10年醫療器械行業質量管理經驗,3年以上團隊管理經驗
            年齡 30-40歲(可彈性調整)
            熟悉《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》等法規; 掌握ISO 13485、GMP、FDA 21 CFR Part 820等質量體系標準。
            熟練運用FMEA、SPC、APQP、8D等質量工具; 能獨立完成質量數據分析及報告輸出。
            有參與過產品注冊審評或飛行檢查經驗者優先,熟悉醫療器械行業注冊、備案及臨床試驗相關流程

            工作地點

            珠海香洲區港灣一號科創園24棟C區1層105室(集中辦公區)

            職位發布者

            謝女士/行政人事

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            公司Logo深圳市金成銳醫療科技有限公司
            深圳市金成銳醫療科技有限公司位于中國經濟特區深圳市,是國外傳感器的專業代理公司,也是一家專注于傳感器產品和應用的高科技服務提供商。自成立伊始,作為世界頂級傳感器制造商美國精量電子MEAS公司在中國的一級代理商,基于廠家深圳工廠本土化的緊密合作,我們致力于為客戶提供各種高品質、最佳性價比的產品和完善的服務,并逐漸以專業和專注的服務態度,贏得醫療、工程機械制造等行業諸多客戶的信任和支持。美國MEAS(精量電子)是全球知名的傳感器制造廠商,掌握著世界領先的MEMS制造技術,專業生產:壓力及動態壓力傳感器、位移傳感器、傾角及角位移傳感器、霍爾編碼器、磁阻傳感器、加速度傳感器、振動傳感器、濕度傳感器、溫度傳感器、液體特性傳感器、紅外傳感器、光電傳感器、壓電薄膜傳感器、智能交通傳感器。產品廣泛應用于航天航空、國防軍工、機械設備、工業自動化控制、汽車電子、醫療、家用電器、暖通空調、石油化工、空壓機、氣象監測、儀器儀表等眾多領域。公司秉承“以人為本,科技興業”的經營理念,堅持“用戶至上,質量第一”的經營方針;以“求真務實、勇于創新”的積極態度,重點發展傳感器在電子醫療器械和工程機械設備的應用,致力為客戶提供最佳的解決方案。
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