【工作內容】
- 執行并記錄原液生產的各項操作流程,確保生產過程符合GMP標準;
- 操作并維護配液系統,確保液體成分準確無誤;
- 參與設備的日常清潔、消毒和定期保養工作;
- 在潔凈區內進行工藝支持活動,包括下游蛋白純化,上游細胞培養、無菌操作等;
- 配合團隊完成原液生產目標,確保產品質量和生產效率;
- 記錄生產數據,參與生產過程中的偏差調查和處理;
- 協助進行設備驗證和工藝驗證,確保生產過程穩定可控;
- 完成上級交辦的其他相關工作。
【任職要求】
- 大專及以上學歷,生物工程、藥學等相關專業;接受無經驗應屆生
- 具備GMP車間工作經驗,熟悉潔凈區操作規范;
- 能適應夜班工作,具備良好的身體素質和心理承受能力;
- 對生物制藥工藝有一定了解者優先考慮;
- 熟悉下游蛋白純化,上游細胞培養或生物安全柜無菌操作技術者優先; 需要倒班。