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            更新于 2月8日

            臨床監查員 cra

            1.5-3萬
            • 北京朝陽區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            藥品臨床監查新藥化學藥
            工作職責
            1、參與聯系和確定臨床組長單位、參加單位和統計單位 ,參與組織臨床試驗相關各種會議;
            2、在試驗過程中監查研究者對試驗方案的執行情況;
            3、確認所有數據的記錄與報告正確完整;
            4、確認所有不良事件均記錄在案,嚴重不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案;
            5、協助研究者進行必要的通知及申請事宜,向申辦者報告試驗數據和結果;
            6、收集各研究中心必須提供的資料;
            7、收集整理好所有原始記錄、CRF表等,送交統計單位進行統計。
            8、完成統計數據鎖定前各中心臨床數據答疑表。
            9、及時、高效的完成領導交辦的臨時工作任務。

            任職要求

            1、本科及以上學歷,醫學、藥學、臨床、衛生及其相關專業。2年以上工作經驗。
            2、精通掌握GCP、ICH-GCP操作規范、掌握藥品注冊管理法規、熟悉臨床研究中心運作規范、熟悉藥物研發的全過程,熟悉臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發展與現狀。
            3、能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類報告;
            4、能夠適應壓力環境下工作,適應頻繁出差;
            5、良好的親和力,善于溝通,語言表達能力強,富有責任心;工作認真嚴謹,積極主動,富有團隊合作精神。
            職位福利:五險一金、周末雙休、餐補、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、定期體檢

            工作地點

            北京朝陽區馬哥孛羅大廈1501

            職位發布者

            易女士/人事專員

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
            西安新通藥物研究股份有限公司是一家創新藥研發和產業化的高新技術企業,現聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領域,致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物。公司是陜西省創新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術研究中心和陜西省“四主體一聯合”靶向技術創新藥物校企聯合研究中心依托單位。累計承擔國家“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”、“十三五”項目7項,省市科研項目40余項。公司連續多次被評為“全國新藥研發十強、二十強企業”“中國醫藥工業最具成長力科技創新型企業”及“中國醫藥行業自主創新先鋒50民營企業”“國家知識產權優勢企業”、2024年獲得“中國海歸創業大賽一等獎”等。公司擁有一支國內外一流人才組成的核心研發團隊,建立了完整的創新藥研發體系,打造了肝靶向創新藥物研發平臺、CMC研究平臺和臨床設計開發平臺等三個核心技術平臺,利用以上平臺,公司開發了多款創新藥,管線豐富,特別是公司研發的乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市,其余多款創新藥已經進入臨床I-Ⅲ期不同階段,同時,臨床前多款新藥即將進入IND申請。
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