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            更新于 9月26日

            純化技術員

            6000-10000元·14薪
            • 泰州海陵區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招5人

            職位描述

            生物藥
            1. 負責層析工序的生產,確保生產活動符合現行GMP的要求。
            2. 負責層析相關文件的起草與修訂,包括批生產記錄、崗位操作規程等。
            3. 負責層析工序相關的車間管理,設備管理,環境衛生,安全管理等,確保生產現場符合GMP要求及5S要求。
            4. 負責層析工序相關質量活動實施與保證,包括偏差、異常、變更、CAPA等。
            5. 負責層析工序相關驗證活動的方案起草、實施與報告,包括清潔驗證、設備URS、IOQ、PQ等。
            6. 協助層析工序相關的技術轉移、工藝放大及工藝問題解決。
            7. 負責下游支持相關的廠房、設施、公用工程等的維護保養、清潔消毒等工作。
            8. 按照公司、部門、車間三級安全管理規定要求進行安全操作,保障人員及車間生產安全。
            9. 協助粗純主管完成其他工作任務。
            任職要求
            1. 大專及以上學歷,生物、藥學、化學等相關專業。
            2. 熟悉蛋白純化原理和技巧,有藥廠或相關純化崗位工作經驗者優先。
            3. 熟悉現行GMP法規、生產相關、安全知識、衛生要求等內容。
            4. 工作認真細致、責任心強,具有敬業精神和學習能力,具有高度使命感和認同感。

            工作地點

            海陵區江蘇省泰州市醫藥城四期G55棟

            職位發布者

            彭女士/招聘主管

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            公司Logo江蘇泰康生物醫藥有限公司
            江蘇泰康生物醫藥有限公司(泰康生物)創建于2008年7月,地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國首家國家醫藥高新技術產業開發區-中國醫藥城(CMC)內,專業從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產。泰康生物為邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物)(688062.SH)旗下子公司,邁威生物旗下擁有9家子公司,分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地,公司擁有與國際接軌的五項特色技術平臺以及涵蓋靶點研究、分子發現、臨床前開發、臨床研究、商業化生產和銷售的全產業鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創新藥的商業化?,F有數十個在研品種處于不同研發階段,其中1個品種提交上市申請,10余個品種處于臨床研究不同階段,并獨立承擔1項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資,2022年 1月在科創板上市。泰康生物是江蘇省高新技術企業,抗體生產和重組蛋白生產基地已于2018年底建設完成并運行,生產基地總面積超過18500㎡,總投資超過4億元。生產基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準,并已通過歐盟QP審計;另外,為滿足產業化進一步擴大需求,泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產業化項目,本項目總占地面積53352平方米,預計投資達16億元,項目建成后可形成年產2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來,先后被評為國家高新技術企業、江蘇省企業創新先進單位和江蘇省企業知識產權管理標準化示范先進單位等,擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩個平臺。公司產品曾入選國家“重大新藥創制”,國家“火炬計劃”,江蘇省科技計劃項目(產業前沿和共性關鍵技術),江蘇省科技計劃項目(社會發展)等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優質、高效”為質量方針,向著建設國際一流的高科技生物醫藥企業的目標奮力邁進。
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