職位描述
CE認證FDA認證
崗位要求：
1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持。
2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進。
3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施。
4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。
5、完成領導安排的其他工作。
2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進。
3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施。
4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。
5、完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫療器械、醫藥生物等專業；
2、熟悉海外醫療器械產品認證和注冊流程；
3、3年左右醫療器械國際注冊工作經驗；
4、英語水平四級以上，能獨立完成英文注冊資料的準備工作；
5、熟悉FDA 510K醫療器械產品注冊流程和歐盟CE認證，或者有成功歐美注冊認證經驗者優先考慮；
6、良好的溝通能力和執行力，學習能力強，做事認真踏實。
1、本科及以上學歷，醫療器械、醫藥生物等專業；
2、熟悉海外醫療器械產品認證和注冊流程；
3、3年左右醫療器械國際注冊工作經驗；
4、英語水平四級以上，能獨立完成英文注冊資料的準備工作；
5、熟悉FDA 510K醫療器械產品注冊流程和歐盟CE認證，或者有成功歐美注冊認證經驗者優先考慮；
6、良好的溝通能力和執行力，學習能力強，做事認真踏實。
獎金績效
項目獎金，年終獎
工作地點
北京東城區新裕商務大廈-B座10層
相似職位
- 醫療器械注冊主管8000-10000元
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職位發布者
HR/人力經理
立即溝通
北京邁瑞生醫藥科技有限公司北京邁瑞生醫藥科技有限公司是一家專業從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監督管理局(NMPA)相關注冊臨床試驗業務。公司創立于2008年，業務主要包括醫療器械、特醫食品、醫美三大領域，同時也涵蓋了相關的全產業鏈服務內容，成為了行業里唯一擁有醫療器械、特醫食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗、臨床SMO自有團隊及創新服務模式的公司。邁惟集團擁有成熟專業的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質量管理體系證書，規模和實力均已達到業內領先水平。
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