職位描述
醫(yī)療器械研究藥品臨床研究醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、與研究員、CRA、倫理機(jī)構(gòu)的日常溝通；
2、協(xié)助研究者對患者進(jìn)行知情同意；
3、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)文件的管理；
4、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者的招募和管理；
5、協(xié)助研究者進(jìn)行器械管理；
6、協(xié)助研究者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)物資的管理；
7、協(xié)助研究者進(jìn)行AE及SAE的報(bào)告；
8、臨床研究數(shù)據(jù)及時(shí)錄入病例報(bào)表及解答Query；
9、配合CRA的日常監(jiān)查工作。
任職要求：
1、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有一年或一年以上CRC經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥物或器械臨床試驗(yàn)，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)；
4、具有良好的溝通能力，語言表達(dá)能力，協(xié)調(diào)能力；
5、具有團(tuán)隊(duì)精神，擅于與同事合作，責(zé)任心強(qiáng)；
6、具有GCP等相關(guān)從業(yè)資格證書的優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
杭州上城區(qū)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院(慶春院區(qū))/
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北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年，業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域，同時(shí)也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容，成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗(yàn)、臨床SMO自有團(tuán)隊(duì)及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團(tuán)擁有成熟專業(yè)的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書，規(guī)模和實(shí)力均已達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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