崗位職責：
1. 根據年度，季度，月度和周生產計劃合理安排車間的生產計劃安排，確保健康合理的成品庫存；
2. 監督生產流程（組裝、滅菌、包裝等），優化排產效率，降低生產成本；
3. 嚴格執行GMP和ISO 13485要求，確保產品符合質量標準；
4. 主導不合格品分析（NCR）及糾正預防措施（CAPA），降低不良率；
5. 針對質量投訴，進行根本原因分析，并執行改進措施，推送公司的產品質量能夠真正貼合臨床適用需求；
6. 參與生產工藝改進，解決生產中的技術問題（如材料變形、尺寸偏差、密封性等）；
7. 協同設備部門維護生產設備，確保設備穩定運行；
8. 培訓、考核生產團隊，提升操作技能與質量意識，落實安全生產規范；
9. 對接研發部，參與新產品試產及工藝轉移；協同質量部完成產品驗證（如IQ/OQ/PQ）；
10. 配合研發和質量部門提供生產相關文件（如工藝規程、批記錄）以支持產品注冊；
11. 熟悉自動化生產設備（如自動化導管組裝線）的導入與優化；
12. 有參與國內注冊和CE現場迎審的經驗。
任職要求：
教育背景：
大專及以上學歷，機械工程、高分子材料、生物醫學工程、醫療器械等相關專業。
經驗要求：
1. 3年以上醫用心臟介入導管類產品生產管理經驗，熟悉導管生產全流程；
2. 有潔凈車間管理經驗者，熟悉環氧乙烷（EO）滅菌流程；
3. 精通醫療器械生產法規（GMP、ISO 13485）及精益生產工具（如5S、TPM）
4. 結果導向，能快速響應生產異常并解決問題；
5. 具備團隊領導力，注重細節與執行力
6. 熟悉激光切割，激光焊接，等離子焊接等精細加工工藝。