工作職責:
1、負責本組所承擔項目的藥學研究工作,包括小試研究與小試放大、中試放大和驗證、雜質研究等工作;
2、負責所承擔項目技術開發方案的制定和完善;
3、負責完成向生產廠的技術轉移工作;
4、負責獨立完成文獻的查閱和圖譜解析,依據文獻完成化合物合成路線的初步設計;
5、負責崗位SOP的嚴格執行,對所承擔項目的規范性負責;
6、負責所承擔項目注冊資料的撰寫和完善,完成項目注冊申報;
7、負責實驗室規范管理,并做好日常監督;
8、嚴格執行公司和部門的《技術保密規定》,做好所承擔項目技術資料和技術秘密的保密工作,不泄密。
任職要求:
1、碩士以上學歷
2、有原料藥項目管理經驗者優先。
3、能通過部門關于任職要求的考核;
4、化學、有機化學、藥學、制藥工程、化學工藝等相關專業本科及以上學歷,五年以上有機化學合成、原料藥研發經驗;
5、能夠獨立承擔項目,制定技術方案,具備良好的項目化管理能力;
6、掌握各類藥品現場核查的核查要點;
7、能夠培養研究員提升,有能力對項目團隊相關研究員進行培訓培養;
8、具備較強的溝通能力,合理調配資源,能夠根據項目化管理進度要求,做好項目化過程管理、控制。