崗位職責(zé)：
1.在生產(chǎn)車間領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)管理部和質(zhì)量部指導(dǎo)下，協(xié)助小容量注射劑車間主任對(duì)本車間質(zhì)量和工藝管理進(jìn)行協(xié)調(diào)、檢查、指導(dǎo)和督促等工作；
2.認(rèn)真貫徹GMP及實(shí)施指南，嚴(yán)格按照操作規(guī)程監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)和不合格項(xiàng)應(yīng)立即追查原因并處理，及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映；
3.參加車間質(zhì)量工作會(huì)議和產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)，按GMP及SOP\SMP要求對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)過程進(jìn)行管理，參與編制、修訂、審核管理規(guī)程、操作規(guī)程、工藝規(guī)程及相關(guān)記錄等文件；
4.協(xié)助車間主任執(zhí)行生產(chǎn)指令，以及協(xié)助車間主任對(duì)車間員工進(jìn)行GMP及公司相關(guān)文件的培訓(xùn)；
5.配合質(zhì)量部完成本車間的工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證工作；
6.負(fù)責(zé)本車間的工藝技術(shù)檢查，及時(shí)解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)、質(zhì)量問題；
7.負(fù)責(zé)車間工藝衛(wèi)生管理和設(shè)備清場(chǎng)的檢查；
8.負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，負(fù)責(zé)車間各種工藝記錄的管理和修訂工作，認(rèn)真檢查生產(chǎn)記錄的填寫和保存情況，檢查并指導(dǎo)員工正確填寫記錄，定時(shí)收集、整理、裝訂、歸檔；
9.參加制訂（或修訂）半成品、成品及原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成品等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并貫徹執(zhí)行；
10.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理、工藝改進(jìn)和成本控制進(jìn)行調(diào)研，收集工藝數(shù)據(jù)；
11.參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)，協(xié)助車間制定新產(chǎn)品的試制工作計(jì)劃，對(duì)準(zhǔn)備工作和修改工作實(shí)行管理，審核設(shè)備工裝的使用，并檢查設(shè)備及工裝生產(chǎn)要求符合性；
12 .完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作。
任職要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱；
2.具有至少三年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝質(zhì)量問題有一定的分析、判斷和處理能力。熟悉掌握GMP知識(shí)。掌握公司小容量注射劑各品種生產(chǎn)工藝；
3.接受過與藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)；
4.身體健康，工作責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德。具備一定的組織、
協(xié)調(diào)、指揮能力。熟練使用電腦及常用辦公軟件如office及OA等。