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            更新于 9月18日

            現場QA(湖州德清)

            6000-9000元
            • 湖州德清縣
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            注射劑QA生產管理質量體系管理
            崗位職責:
            1.按GMP 要求,負責車間生產現場的質量監控工作。對SOP的執行情況和產品質量進行審核、監督,并建立現場監控記錄;
            2. 按照批生產指令復核物料,對配料、配液及其他涉及關鍵工藝參數過程進行復核、監督;
            3. 核對產品工藝規程、崗位標準操作規程、清場操作規程、設備清潔規程、設備操作規程等相關文件與sop一致性,對記錄設計的合理性進行審核;
            5. 負責待包裝產品、成品的取樣與送樣;
            6. 對不合格物料、中間產品的處理進行復核與監督;嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產品流入下工序、不合格成品入庫。負責按《不合格品管理規程》,監督不合格品的銷毀;
            7. 對崗位清場、設備清潔、器具等的清潔情況進行檢查,崗位不清場、設備與器具不清潔不得進行生產;
            8. 審核生產記錄、清場記錄和其它關鍵輔助記錄的填寫情況,按規定簽字;
            9.對生產過程中產生的偏差進行調查,對變更及CAPA進行跟蹤,并上報質量保證部;
            10.對已上市產品進行持續趨勢分析,并定期進行產品回顧;
            11.核對領料暫存與退庫情況,對物料暫存間管理進行監督,保證物料質量。
            崗位要求:
            1、本科及以上學歷,藥學、藥劑、化學分析等相關專業,熟悉藥品法律法規及藥品GMP;
            2、具有一定的藥品生產和現場監控經驗,熟悉藥品生產工藝,能對生產過程中出現的偏差做出正確的評估,有注射劑現場管理經驗尤佳;
            3、具有良好的溝通、計劃、組織、協調能力,責任心強,能夠接受加班、倒班。
            地址:湖州市德清縣阜溪街道青春路北段東側(浙江海瀚藥業有限公司)

            工作地點

            湖州德清縣青春路北段東側

            職位發布者

            左女士/HR

            三日內活躍
            立即溝通
            云南龍海天然植物藥業有限公司
            云南潤海醫療集團是一家致力于國民醫藥事業的民營性集團化企業,是一個集生產、營銷、研發、種植、教育及臨床為一體的綜合性制藥企業。下轄子公司包括云南龍海天然植物藥業有限公司和云南海灃藥業有限公司(生產)、云南綠野生物醫藥有限公司(營銷)、北京海湞醫藥科技有限公司(研發)、云南潤海藥用植物研究開發有限公司(種植)、潤海(武漢)教育學院(教育)和潤海肛腸專科醫院(臨床)等。潤海集團子公司產品領域治療涉及神經科、腫瘤科、呼吸科、心血管科、感染科、內科、外科等多種疾病領域,多個年銷售過億元的產品形成了“億元產品群”。其中云南龍海天然植物藥業有限公司和云南海灃藥業有限公司擁有全新的植物提取、膠囊劑、片劑、顆粒制、小容量注射劑等多條生產線,生產近二十個品種,擁有20年專利保護、自主知識產權的國藥準字號產品三個,公司還有多個新產品正在研發、報批中,不久將推向市場。云南綠野生物醫藥醫藥有限公司主要專注于從事與藥品及醫療器械有關的代理銷售和醫院配送,代理產品涉及神經、腫瘤、呼吸、消化、婦科等多個領域。北京海湞醫藥科技有限公司(研究院)是一家專注于開發脂肪乳注射液、霧化吸入用溶液、小水針、片劑、膠囊劑等制劑品種的醫藥研究企業,位于北京市順義區空港融慧園,公司擁有獨棟實驗樓,實驗室面積約1200多平米,下設分析實驗室、制劑實驗室等多個研究實驗室,擁有Waters和Agilent高效液相色譜儀、Agilent氣相色譜儀、美國PSS激光粒度儀等精密檢測設備,以及Copley新一代藥用撞擊器和呼吸模擬機、Agilent自動溶出儀等先進試驗設備。研發團隊技術知識結構合理,核心技術人員均為藥學及其相關專業畢業,理論知識扎實,具有豐富的藥物研發和質量管理經驗。集團公司重視人才的發展,旨在為全體員工提供廣闊的發展平臺,并附有五險一金、帶薪年假、雙休、節假日、員工生日關懷等人性化的管理福利機制。公司現階段正向規模化、規范化企業邁進,誠邀各位有識之士加入。
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