崗位職責:
(1)負責建立和維護公司的質量管理體系,相關制度的新建/修訂、更新、替換、歸檔和銷毀工作;
(2)負責所有研發臺賬、實驗記錄本等其他輔助記錄的發放、檢查、復核、收回、歸檔的管理工作,檢查研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確,確保數據的真實性和完整性;
(3)牽頭儀器設備的管理工作,配合進行儀器設備的申購、安裝調試和驗收工作,負責建立固定資產檔案;
(4)配合建立儀器設備標準使用操作規程,監督儀器設備的運行和維養工作,組織進行儀器設備的定期校驗計量工作;
(5)配合實驗操作標準操作規程(SOP)的制訂,并監督各項SOP的執行情況;
(6)負責搜集整理國家藥品研發技術相關的各種技術指南等,對研發人員進行培訓管理;
(7)負責外協工作的質量審核工作(數據復核和原始記錄審核);
(8)復核總結報告,初審申報資料,協助申報過程中藥監部門的現場核查;
(9)公司安排的其他工作。
崗位要求:
(1)本科以上學歷,工作經歷不限;藥學相關專業或者有藥廠、研發工作經驗者優先;
(2)愿意學習,具有一定的思考能力;要求有責任心和團隊精神,會溝通,能吃苦,工作中要求做到認真和細心;
(3)聽從課題組安排,嚴格遵守公司各項規章制度。
職位亮點:晉升通道佳,團隊氛圍好,周末雙休