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            更新于 8月7日

            臨床項目經(jīng)理 PM(自免皮膚科 經(jīng)驗者優(yōu)先)

            2.5-3.5萬
            • 上海徐匯區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            雇員點評標簽

            • 同事很nice
            • 工作環(huán)境好
            • 人際關(guān)系好
            • 團隊執(zhí)行強
            • 交通便利

            職位描述

            臨床試驗醫(yī)藥制造
            對所負責的臨床研究項目進行全面的管理,督導按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與所有CRA及其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括:
            1. 按照公司SOP篩選研究中心;
            2. 組織臨床試驗方案討論會;
            3. 組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進行編盲;
            4. 培訓CRA,內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
            5. 審核監(jiān)查計劃書,對CRA的工作進行合理分工;
            6. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
            7. 審核CRA提交的進度及項目進展情況,并協(xié)調(diào)項目整體進度;
            8. 協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議;
            9. 組織臨床試驗總結(jié)會。
            任職要求:
            1. 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學本科以上學歷;
            2. 具有在制藥企業(yè)或CRO至少五年以上臨床研究工作經(jīng)驗,三年以上項目管理的工作經(jīng)驗,大臨床二三期的項目經(jīng)驗優(yōu)先;
            3. 全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識;
            4. 熟悉藥物研發(fā)的全過程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
            5. 具備中心培訓和研究者會議演講的技能;
            6. 英語CET-6 水平,能獨立查閱有關(guān)文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及QC報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;
            7. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP;
            8. 熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報的要求。

            工作地點

            上海徐匯區(qū)楓林國際中心-一期B座

            職位發(fā)布者

            郭女士/HR經(jīng)理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標簽
            諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設在北京,辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內(nèi)覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū),已與200余家機構(gòu),450余家醫(yī)院及600多個科室合作,目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業(yè)務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學事務及培訓等全方位服務。“創(chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州海科醫(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓,經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務、會務服務。【子公司】南京艾科曼信息技術(shù)有限公司,專攻于臨床研究領域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié),全面移植美國CRO的質(zhì)量標準及管理體系,一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時,服務質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗。總部位于北京,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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