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            更新于 9月28日

            CMC分析研究員

            1.5-2.5萬·13薪
            • 上海浦東新區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招999人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 免費班車
            • 團隊執行強
            • 人際關系好
            • 氛圍活躍

            職位描述

            化學藥新藥藥品注冊GMP藥品質量分析
            我們正在尋找一位經驗豐富的分析化學研究員,專注于化學、制造和控制(CMC)項目。如果您熱愛質量研究,擅長分析方法開發與驗證,并希望在充滿活力的團隊中發揮關鍵作用,我們誠摯邀請您加入。
            崗位職責:
            1、獨立完成CMC項目相關的質量研究工作,包括雜質研究、分析方法開發、優化與驗證,以及對照品標化
            2、建立并實施科學、合規的質量標準
            3、負責藥品穩定性研究(影響因素、加速及長期穩定性實驗)
            4、撰寫和整理項目CTD申報資料
            5、參與完善CMC項目工作流程,并承擔內部培訓職責
            6、配合完成項目技術轉移相關工作
            7、高效完成上級交辦的其他工作任務
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,分析化學、藥物分析或相關專業背景
            2、3年以上制藥、生物技術或相關行業質量研究或分析開發經驗
            3、熟悉CDE、ICH等藥品注冊與技術指導原則
            4、熟練掌握分析方法的開發、優化及驗證流程
            5、具備基本的GMP知識
            6、具備一定的英文閱讀和書寫能力

            工作地點

            浦東新區上海泓博尚奕藥物技術有限公司

            職位發布者

            何敏玉/HR

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo泓博醫藥
            上海泓博智源醫藥股份有限公司(簡稱:泓博醫藥股票代碼:301230.SZ)是一家快速發展的新藥研發服務及仿制藥工藝創新研究與生產企業。自2007年12月成立以來,公司以科技創新為驅動力,以創建具有特色的“智力型”企業為目標,積極與客戶及商業伙伴開展全方位的合作。泓博醫藥總部坐落于上海浦東新區張江高科技產業園東區,擁有7800平方米的辦公區、實驗室及先進的儀器設備。公司自創立之初就著力為員工創造一個安全、舒適、科學的工作環境,目前擁有HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS(API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS、正/反相制備色譜、微波合成儀、平行合成儀等各類實驗及檢測設備。正是這樣高品質的科研環境保證了泓博醫藥高質量的運營及科研成果。泓博醫藥注重打造“科學為主、不斷創新”的企業文化,并且將其滲透到公司的管理制度、人才培養、團隊建設等各個方面。除注重科學及實驗操作能力的培養之外,公司每年組織年會、素質拓展培訓、生日會、及各種文體活動,同時還設立了團隊建設專項基金。這些活動不僅為員工提供了縱向、橫向的交流機會,同時增強了員工的歸屬感與團隊合作意識。
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