我們正在尋找一位經驗豐富的分析化學研究員,專注于化學、制造和控制(CMC)項目。如果您熱愛質量研究,擅長分析方法開發與驗證,并希望在充滿活力的團隊中發揮關鍵作用,我們誠摯邀請您加入。
崗位職責:
1、獨立完成CMC項目相關的質量研究工作,包括雜質研究、分析方法開發、優化與驗證,以及對照品標化
2、建立并實施科學、合規的質量標準
3、負責藥品穩定性研究(影響因素、加速及長期穩定性實驗)
4、撰寫和整理項目CTD申報資料
5、參與完善CMC項目工作流程,并承擔內部培訓職責
6、配合完成項目技術轉移相關工作
7、高效完成上級交辦的其他工作任務
任職要求:
1、本科及以上學歷,分析化學、藥物分析或相關專業背景
2、3年以上制藥、生物技術或相關行業質量研究或分析開發經驗
3、熟悉CDE、ICH等藥品注冊與技術指導原則
4、熟練掌握分析方法的開發、優化及驗證流程
5、具備基本的GMP知識
6、具備一定的英文閱讀和書寫能力