崗位職責
1. 主導臨床CRO招標、選定及合同談判，確保CRO資質符合項目需求，監督CRO執行試驗計劃，保證項目進度與質量；
2. 根據試驗方案、SOP和GCP等法規，開展與驗證性/創新藥臨床研究監查相關的工作，包括中心篩選、啟動、常規監查和中心關閉訪視實啟動、監查和關閉訪視；
3. 審核第三方提供的試驗數據和報告，確保數據的完整性、準確性和合規性；協助進行臨床試驗方案和總結報告的審核與整理，協助撰寫注冊申報所需的醫學文檔；
4. 完成部門交辦的其他任務。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，臨床醫學、臨床藥學等相關專業；
2. 具有5年以上驗證性臨床或創新藥臨床試驗監查經驗；
3. 具有較強的計劃能力、組織協調能力及溝通表達能力；
4. 具備一定的文獻檢索和閱讀能力；
5. 能夠適應經常出差，具有良好的應變能力和一定的抗壓能力，具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，臨床醫學、臨床藥學等相關專業；
2. 具有5年以上驗證性臨床或創新藥臨床試驗監查經驗；
3. 具有較強的計劃能力、組織協調能力及溝通表達能力；
4. 具備一定的文獻檢索和閱讀能力
5. 能夠適應經常出差，具有良好的應變能力和一定的抗壓能力，具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。