主要職責
1、擔任生物分析項目的主要研究者，支持仿制藥生物等效性和創新藥臨床生物樣品的方法開發，方法驗證和樣品分析工作；
2、負責樣品前處理和LC/MS/MS分析儀器的使用和維護，能對生物基質中的目標物質進行定量分析工作；
3、負責解決方法開發和樣品分析中遇到的常規問題，并及時反饋不能解決的問題及影響數據完整性的各種偏離；
4、負責參與解決QA稽查中提出的缺陷項；
5、負責落實試驗過程中所有的記錄填寫，確保數據真實、準確、完整和及時；
6、負責起草生物分析方法學驗證方案，驗證報告和生物分析報告；
7、負責圖譜的列出和確認及內部實驗記錄、圖譜及報告的復核；
8、負責分配的實驗室儀器設備的管理和日常維護；
9、負責參與實驗室運營管理，包括但不限于設備/耗材/試劑申購和驗收及廢液管理；
10、負責撰寫、審閱和更新相關的標準操作規程；
11、負責培訓和協助缺少經驗的同事開展工作；
12、完成上級安排的其它工作事項和任務。

任職資格
1、本科及以上學歷，化學、藥學、生物學等相關專業；
2、有良好的團隊協作精神，較強的執行力、責任心、溝通能力；
3、有生物樣品前處理或LC/MS/MS分析儀器操作經驗者優先；
4、有從事研發經驗，邏輯思維能力較強，能熟練閱讀英文文獻優先；
5、對Watson LIMS系統熟悉，有GLP實驗室工作經驗者優先。