職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系CAPA
主要工作職責(zé)：
1、驗(yàn)證相關(guān)文件的指定 修訂與維護(hù) 對(duì)相關(guān)流程改進(jìn)持續(xù)符合法律法規(guī)要求：
2、公司廠房設(shè)施設(shè)備 公共系統(tǒng) 工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證等確認(rèn)與驗(yàn)證管理 制定年度確認(rèn)驗(yàn)證計(jì)劃 組織實(shí)施 進(jìn)程監(jiān)督及管理等：
3、確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)文件要求傳達(dá) 方案及報(bào)告審核 執(zhí)行前準(zhǔn)備工作 根據(jù)用戶需求 法規(guī)等制定驗(yàn)證評(píng)估 3Q工藝驗(yàn)證 清潔驗(yàn)證等文件 并對(duì)驗(yàn)證狀態(tài) 周期做定評(píng)估
4、組建確認(rèn)與驗(yàn)證項(xiàng)目小組 組織相關(guān)工作的開(kāi)展 指導(dǎo)協(xié)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
5、確認(rèn)與驗(yàn)證中變更 偏差調(diào)查與處理CAPA自檢等工作的主導(dǎo) 配合跟進(jìn)等
崗位基本要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)及以上學(xué)歷
2、3年以上QA相關(guān)實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、有確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)管理工作者優(yōu)先
特殊要求：需要有確認(rèn)與驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)計(jì)等相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
順義區(qū)北京益民藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/123456
立即溝通
北京益民藥業(yè)有限公司北京益民藥業(yè)有限公司(原北京益民制藥廠)創(chuàng)建于 1970年，占地面積 60000平方米，建筑面積 28000平方米，原是部隊(duì)藥廠， 2002年由全民所有制企業(yè)轉(zhuǎn)型為有限責(zé)任公司。益民藥業(yè)具有先進(jìn)的生產(chǎn)系統(tǒng)(包括原料藥、固體口服制劑、激素生產(chǎn)線、頭孢生產(chǎn)線、針劑生產(chǎn)線等等)，擁有完備的質(zhì)量檢測(cè)體系以及高素質(zhì)的員工。益民藥業(yè)的產(chǎn)品以其內(nèi)外俱佳的品質(zhì)在市場(chǎng)上擁有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)各地，部分產(chǎn)品銷(xiāo)往日本、東南亞和歐洲。產(chǎn)品主要有安眠、鎮(zhèn)靜、精神病用藥及心血管用藥。本公司產(chǎn)品有 59個(gè)品種列入國(guó)家基本用藥目錄，并且 90％列入公費(fèi)醫(yī)療品種目錄。益民藥業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部建立了良好的合作伙伴關(guān)系，共同開(kāi)發(fā)了鹽酸馬普替林、茶苯海明含片、替硝唑注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等國(guó)家級(jí)新藥。益民藥業(yè)將始終以民眾的健康為己任，用高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)，為人類(lèi)的健康貢獻(xiàn)自己的力量。益民藥業(yè),給你一個(gè)展現(xiàn)自我的舞臺(tái)!
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