任職要求：
1、生物、化學、藥學、發酵工程相關；
2、英語四級及以上；
3、相關工作經驗1年以上優先，優秀應屆畢業生亦可。
崗位職責：
一、體系管理
1監督或建立、修訂和執行、維護公司質量管理體系，確保質量管理體系符合SFDA、FDA等官方要求。
2配合部門負責人接受上級主管部門GMP現場檢查及客戶的審計，對存在缺陷提出整改措施，完成整改報告。
3定期組織GMP自檢，并跟蹤缺陷整改等
二、文件管理
1負責對公司所有GMP有關文件進行分類管理及編碼；負責文件會審聯絡及已批準文件的復制、登記、頒發、歸檔；作廢文件的回收及銷毀。
2負責用戶投訴處理資料、用戶訪問、歸檔等工作。
3負責組織建立各品種的質量檔案。
4負責標簽、包裝袋等內容的復核，核對印刷廠的標簽初稿。
5驗證材料、自檢活動有關材料的管理。
6負責批記錄歸檔管理工作。
三、實驗室管理
1負責制定公司各產品及原輔料的標準工作。
2負責對化驗室的質量管理制度和崗位標準操作規程的執行情況的監督和抽檢。
3負責藥品穩定性實驗工作管理，督促留樣樣品按時送檢、匯總數據，完成穩定性試驗報告。
4對不合格的成品提出處理意見，報質量管理部經理審批，監督不合格成品的處理。
5參與檢驗OOS的調查和審核工作。
四、現場管理
1各品種GMP日常監督管理工作
2負責對該車間的質量管理制度和崗位標準操作規程的執行情況的監督和抽檢，及時糾正生產中不符合GMP的現象。
3負責對現場生產的中間控制項目進行抽檢及中間體的放行，監督產品的取樣、送檢、信息反饋。
4負責對不合格的中間產品處理意見進行審批，報QA主管，并監督處理等