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            更新于 9月15日

            實驗室管理工程師

            1.1-1.5萬·14薪
            • 南京浦口區(qū)
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            氣相色譜儀液相色譜儀實驗室管理GMP實驗
            1.負責根據(jù)GMP規(guī)范要求及實驗室檢驗任務流對GMP實驗室進行現(xiàn)場檢查;
            2.負責識別、總結(jié)現(xiàn)場問題,系統(tǒng)化的制定CAPA措施,跟蹤措施落地執(zhí)行與效果,推動檢驗流程持續(xù)優(yōu)化;
            3.負責GMP實驗室的質(zhì)量活動管理,負責審核和推進質(zhì)量活動的調(diào)查和關閉;
            4.負責實驗室關鍵設備的質(zhì)量狀態(tài)管控,包含設備維修進度跟蹤,設備驗證狀態(tài)的跟蹤等;
            5.負責組織實施實驗室人員培訓計劃 ,包含培訓計劃的執(zhí)行,培訓異常的收束,培訓效果的驗收。
            任職要求
            1、本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè);
            2、3年以上實驗室管理的工作經(jīng)歷;或8年以上實驗室檢驗的工作經(jīng)歷;或5年以上實驗室監(jiān)管QA的工作經(jīng)歷,具有實驗室管理經(jīng)歷者優(yōu)先;
            3、需要具備較強的GMP意識及良好的行為規(guī)范;
            4、具備較強的責任心與嚴謹性,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行能力強。

            工作地點

            浦口區(qū)健友生化南京市江北新區(qū)學府路 16 號

            職位發(fā)布者

            李女士/HR

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
            南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務,旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報,目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領域。公司擁有全球領先的隔離器生產(chǎn)線,高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質(zhì)量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎、以生物創(chuàng)新藥為核動力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè);?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應商之一。【人才培養(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師,實行“一對一“的工作指導,采取” JI分解”培訓方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報,通過管理、技術(shù)兩方面對人員進行評審晉級;3、公司具有完善的培訓體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓,不定期開展崗位培訓(專題、文件、管理等類別培訓),同時還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓。【福利激勵政策】1、常規(guī)福利:五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權(quán)激勵、每年兩次調(diào)薪。工作時間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時間根據(jù)生產(chǎn)計劃制定排班
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